MAPRON 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N06AB06

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sertralin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

PIL; sprememba tipa IB/46 (arbitraţa), PPHN
1
NAVODILO ZA UPORABO
PIL; sprememba tipa IB/46 (arbitraţa), PPHN
2
NAVODILO ZA UPORABO
MAPRON
 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MAPRON

100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sertralinum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Mapron in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mapron
3. Kako jemati zdravilo Mapron
4. Moţni neţeleni učinki
5. Shranjevanje zdravila Mapron
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MAPRON
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Mapron vsebuje zdravilno učinkovino sertralin. Sertralin
spada v skupino
zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina
(SSRI); ta
zdravila se uporabljajo za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti.
ZDRAVILO MAPRON SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
• Depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri
odraslih).
• Socialne anksiozne motnje (pri odraslih).
• Posttravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih).
• Panične motnje (pri odraslih).
• Obsesivno kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih in mladostnikih
starih 6-17
let).
Depresija je klinična bolezen s simptomi kot so potrtost, če slabo
spite ali če se ne
veselite ţivljenja, tako kot ste se ga včasih.
Obsesivno kompulzivna motnja (OKM) in panična motnja sta bolezni, ki
sta povezani
s tesnobnostjo, s simptomi kot so trdovratne misli in prepričanja
(obsesije), ki vas
silijo v ponavljajoče se rituale (kompulzije).
Posttravmatska stresna motnja (PTSM) je zapoznel oziroma podaljšan
odziv n

Lastnosti izdelka

SPC; sprememba tipa IB/46 (arbitraža), PPHN
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
SPC; sprememba tipa IB/46 (arbitraža), PPHN
2
1. IME ZDRAVILA
Mapron
50 mg filmsko obložene tablete
Mapron
100 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Filmsko obložena tableta vsebuje 50 ali 100 mg sertralina v obliki
sertralinijevega klorida.
Mapron 50 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 79,65 mg laktoze
monohidrata.
Mapron 100 mg filmsko obložene tablete vsebujejo 159,3 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete Mapron
50 mg so bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete
z zarezo na eni strani.
Filmsko obložene tablete Mapron
100 mg so bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene
tablete z zarezo na eni strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za zdravljenje:
Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje relapsov ali recidivov hudih
depresivnih epizod.
Panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih
bolnikih, starih od 6 do 17
let.
Socialne anksiozne motnje.
Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Sertralin je treba uporabljati enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
Tablete sertralina lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
_ _
_Začetno zdravljenje _
_ _
_Depresija in OKM _
Sertralin je treba uporabiti v odmerku 50 mg/dan.
_ _
_ _
_ _
SPC; sprememba tipa IB/46 (arbitraža), PPHN
3
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba
odmerek zvečati na 50 mg enkrat
na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki
so značilni za panično
motnjo in se pojavijo zgodaj med zdravljenjem.
_ _
_Titriranje _
_ _
_Depresija, OKM in panična motnja ter PTSM in socialna anksiozna
motnja _
Bolnikom, ki se ne odzovejo na odmerek 50 mg, lahko koristi zvečanje
odmerka. Najkrajš