MAPRELIN 75 MICROGRAM/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR PIGS

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

PEFORELIN

Dostopno od:

Veyx-Pharma GmbH

Koda artikla:

QH01CA

INN (mednarodno ime):

PEFORELIN

Odmerek:

75 Microgram/ML

Farmacevtska oblika:

Solution for Injection

Tip zastaranja:

POM

Terapevtska skupina:

Porcine

Terapevtsko območje:

Gonadotropin-releasing hormones

Terapevtske indikacije:

Hormone

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

2009-07-03

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Maprelin 75 microgram/ml solution for injection for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (sows and gilts)
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For zootechnical use and intended for group or herd treatment.
Induction of the oestrous cycle in sows after weaning
Induction of oestrus in sexually mature gilts following therapy to inhibit the oestrus cycle with progestagens
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in prepubertal gilts, in case of infertility or general health disorders.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients_._
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
1 ml solution for injection contains:
ACTIVE SUBSTANCE
Peforelin
75.00
µg
EXCIPIENT(S)
Chlorocresol
1.00 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/08/2013_
_CRN 7014046_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
The product might induce irritation and sensitization.
People with known hypersensitivity to GnRH analogues or any of the excipients should avoid contact with the
veterinary medicinal product. The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women, as an
accidental self-injection by the user cannot be excluded and because GnRH analogues have been shown to be foetotoxic
in laboratory animals. Women of childbearing age�