Mantomed 10 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Memantinum

Dostopno od:

Medochemie Ltd

Koda artikla:

N06DX01

INN (mednarodno ime):

Memantinum

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N14x4

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Medochemie Ltd, Cipru

Datum dovoljenje:

2022-05-26

Navodilo za uporabo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MANTOMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MANTOMED 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mantomed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mantomed
3.
Cum să luaţi Mantomed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mantomed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MANTOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mantomed aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente
pentru tratamentul
demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de
tulburarea transmisiei
semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii
receptori N-metil-D-aspartat (NMDA)
care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante
în procesele de învăţare şi
memorie. Mantomed aparţine unui grup de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor
NMDA. Mantomed acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând
transmisia
semnalelor nervoase şi memoria.
Mantomed se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată până
la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
MANTOMED
NU LUAŢI MANTOMED:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină
sau la oricare dintr

Lastnosti izdelka

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mantomed 10 mg comprimate filmate
Mantomed 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mantomed 10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
clorhidrat de memantină 10
mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Mantomed 20 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine
clorhidrat de memantină 20
mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Mantomed 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
galbenă, cu o linie mediană pe ambele
feţe, cu dimensiuni de 5,6 x 11,1 mm.
Comprimatele filmate pot fi divizate în doze egale.
Mantomed 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 10,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către pacient.
Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică
medicală.
Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale
regulate de timp, de preferat în primele trei
luni de la începerea tratamentului.
În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină
şi toleranţa pacientului la tratament
trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu
ghidurile clinice în vigoare.
Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un
beneficiu terapeutic şi pacientul
tolerează tratamentul cu memantină. Întreruperea tratamentului
trebuie luată în considerare atunci când