MALTOFER FOL 100 mg/0,35 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

COMBINATII (HIDROXID DE FER (III) POLIMALTOZAT+ ACIDUM FOLICUM)

Dostopno od:

VIFOR FRANCE SA - FRANTA

Koda artikla:

B03AD04

INN (mednarodno ime):

COMBINATII (HIDROXID DE FER (III) POLIMALTOZAT+ ACIDUM FOLICUM)

Odmerek:

100mg/0,35mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. MAST.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

VIFOR FRANCE S.A. - FRANTA

Terapevtska skupina:

PREPARATE CU FER FER IN COMBINATII CU ACID FOLIC

Povzetek izdelek:

9940/2017/01 Cutie cu 3 blist. Al/PA-Al-PVC x 10 compr. mast.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9940/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MALTOFER FOL 100 MG/0,35 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză
/acid folic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maltofer Fol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maltofer Fol
3.
Cum să utilizaţi Maltofer Fol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maltofer Fol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MALTOFER FOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fier, fier în
combinaţie cu acid folic
Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier
latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier
manifestă), precum şi profilaxia carenţei de fier şi acid folic
înainte, în timpul şi după sarcină (în perioada de
alăptare).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MALTOFER FOL
NU UTILIZAŢI MALTOFER FOL:
-
dacă sunteţi alergic la complexul de hidroxid de fier (III) -
polimaltoză , acid folic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză),
-
tulburări ale metabolism

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9940/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine 100 mg de fier sub formă de
complex de hidroxid de fier (III) -
polimaltoză şi 0,35 mg de acid folic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate rotunde, marmorate, de culoare maro cu alb, cu diametrul de
12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul carenţei de fier latente (carenţei de fier fără
anemie) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier
manifestă), precum şi profilaxia carenţei de fier şi acid folic
înainte, în timpul şi după sarcină (în perioada de
alăptare).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier.
_ _
_ _
_Tratamentul anemiei feriprive_
: două până la trei comprimate pe zi sau un comprimat masticabil de
2 până la
3 ori
pe
zi,
până la normalizarea valorilor
hemoglobinei. Apoi,
tratamentul trebuie
continuat
cu un
comprimat masticabil pe zi, cel puţin până la naştere, pentru
refacerea depozitelor de fier.
_Tratamentul carenţei de fier fără anemie şi profilaxia carenţei
de fier şi acid folic: _
un comprimat masticabil
pe zi.
Mod de administrare
Maltofer
Fol trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă.
Comprimatele masticabile Maltofer
Fol pot fi mestecate sau înghiţite întregi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Supraîncărcare cu fier, precum hemocromatoză sau hemosideroză.
2
Tulburări ale metabolismului fierului, precum anemie asociată
intoxicaţiei cu plumb, anemie sideroacrestică
sau talasemie.
Anemii care nu sunt cauzate de carenţa de fier, precum anemie
hemolitică sau anemie megaloblastic�