MALASEB

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK

Koda artikla:

QD01AC52

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
MALASEB ŠAMPON ZA PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Danska
IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Malaseb šampon za pse in mačke
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
1 ml vsebuje:
Zdravilne učinkovine:
Klorheksidinijev diglukonat 20 mg (kar ustreza 11,26 mg klorheksidina)
Mikonazolijev nitrat 20 mg (kar ustreza 17,37 mg mikonazola)
Pomožne snovi:
Metilkloroizotiazolinon 0,0075 mg, metilizotiazolinon 0,0025 mg,
natrijev benzoat 1,25 mg.
Zdravilo je prozorna do rahlo neprozorna, svetlo rumena do svetlo
rjava tekočina.
_ _
4.
INDIKACIJE
Za kontrolo in zdravljenje seboroičnega dermatitisa, povezanega z
_Malassezia pachydermatis_
in
_Staphylococcus intermedius _
pri psih.
_ _
Kot pomoč pri zdravljenju lišajev zaradi
_Microsporum canis _
pri mačkah
_ _
v povezavi z
antibiotikom griseofulvinom.
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine
ali na katero koli pomožno
snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Predvsem pri psih z atopijo ali mačkah z alergično kožno boleznijo
lahko po nanosu zdravila
pride do srbenja in/ali eritemske reakcije.
V zelo redkih primerih se lahko po nanosu zdravila pri psih in mačkah
pojavijo reakcije na koži
(srbenje, rdečica).
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih
za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Psi: Kot splošno pravilo velja, da psa šamponirate dvakrat tedensko,
dokler simptomi ne
izginejo, nato pa tedensko ali po potrebi, da ohranite nadzor nad

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Malaseb šampon za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML VSEBUJE:
ZDRAVILNE UčINKOVINE:
Klorheksidinijev diglukonat 20 mg (kar ustreza 11,26 mg klorheksidina)
Mikonazolijev nitrat 20 mg (kar ustreza 17,37 mg mikonazola)
_ _
POMOŽNE SNOVI:
Metilkloroizotiazolinon 0,0075 mg
Metilizotiazolinon 0,0025 mg
Natrijev benzoat 1,25 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Šampon.
Prozorna do rahlo neprozorna, svetlo rumena do svetlo rjava tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Psi: Za kontrolo in zdravljenje seboroičnega dermatitisa, povezanega
z _Malassezia _
_pachydermatis_ in _Staphylococcus intermedius._
Mačke: Kot pomoč pri zdravljenju lišajev zaradi _Microsporum canis
_v povezavi z antibiotikom
griseofulvinom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine
ali na katero koli pomožno
snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Psi in mačke:
Za preprečitev ponovne okužbe je potrebno ustrezno obdelati tudi
okolico živali (na primer
čiščenje in dezinfekcija pesjaka, ležišča).
Mačke:
Malaseb šampon je treba pri zdravljenju lišajev uporabljati samo v
povezavi z antibiotikom
griseofulvinom.
Šamponiranje mačk lahko prvotno poveča izolacijo _M. canis_ s
tehnikami krtačenja.
Tako terenske kot tudi eksperimentalne študije so pokazale, da je
mogoče infestacijo okolja z _M. _
_canis_ preprečiti ali zmanjšati, če Malaseb šampon uporabljate
dvakrat tedensko. V teh študijah
se je ves čas uporabe šampona dajal tudi antibiotik griseofulvin in
rezultati študij so pokazali, da
so v primerjavi z uporabo antibiotika griseofulvina samega klinični
rezultati boljši, infestacija
okolja pa manjša.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri uporabi tega zdravila je potrebno upoštevati uradna, nacionalna
in regionalna,