Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
atovaquonum, proguanili hydrochloridum
GlaxoSmithKline AG
P01BB51
atovaquonum, proguanili hydrochloridum
Filmtabletten
atovaquonum 62.5 mg, proguanili hydrochloridum 25 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), macrogolum 8000, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.147 mg.
A
Synthetika
Malaria
zugelassen
1997-06-05
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FACHINFORMATION Malarone®/- Junior GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Atovaquonum und Proguanili hydrochloridum. Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Natrium Carboxy- Methyl-Stärke (Typ A), Magnesiumstearat, Poloxamer 188. Film: Color.: Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172), übrige Hilfsstoffe: Macrogol 400, Polyethylenglycol 8000, Hypromellose. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Filmtablette enthält: Atovaquonum 250 mg, Proguanili hydrochloridum 100 mg. Eine Filmtablette Junior enthält: Atovaquonum 62.5 mg, Proguanili hydrochloridum 25 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Malarone ist indiziert: ·zur Prophylaxe von Plasmodium falciparum Malaria bei Erwachsenen und Kindern (über 10 kg Körpergewicht); ·zur Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium falciparum Malaria bei Erwachsenen und Kindern (≥5 kg Körpergewicht). Malarone ist sowohl gegen empfindliche wie auch gegenüber anderen Malariamitteln resistente Stämme von P. falciparum wirksam. Das Präparat sollte deshalb zur Prophylaxe von P. falciparum- Infektionen in erster Linie in Gebieten eingesetzt werden, in denen Stämme verbreitet sind, die gegenüber anderen Malariamitteln resistent sind, sowie zur Behandlung von Patienten mit P. falciparum-Malariainfektionen während deren Aufenthalt in diesen Regionen. Offizielle Richtlinien sowie lokale Empfehlungen der Prävalenz von Resistenz gegenüber Malariamitteln sollten berücksichtigt werden. Offizielle Richtlinien sind diejenigen der WHO und der Gesundheitsbehörden. Dosierung/Anwendung Die tägliche Dosis sollte immer zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit oder mit Milch eingenommen werden. Tritt innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Tabletten Erbrechen auf, so sollte die Einnahme der Tagesdosis wiederholt werden. Malarone Junior Filmtabletten sollten am besten intakt verschluckt werden. Falls bei der Verabreichung an kleine Kinder Schwierigkeiten auftreten, können die Tabletten unmittelbar vor der Einnahme Preberite celoten dokument