Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefotaksim
KRKA, d.d., Novo mesto
J01DD01
cefotaksim
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
cefotaksim 2 g / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
cefotaksim
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-01-18
1.3.1 Cefotaxime sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL061833_2 26.03.2015 – Updated: 30.11.2015 Page 1 of 6 JAZMP-IB/014_15.12.2015 NAVODILO ZA UPORABO MAKROCEF 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE MAKROCEF 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE cefotaksim PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Makrocef in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Makrocef 3. Kako uporabljati zdravilo Makrocef 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Makrocef 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAKROCEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Makrocef je cefalosporinski antibiotik, ki uničuje bakterije. Zanj je občutljiva večina bakterij, ki povzročajo hude okužbe v človeškem telesu. Odporen je proti encimom laktamazam beta, ki jih bakterije proizvajajo za razgradnjo antibiotikov. Z zdravilom Makrocef zdravimo okužbe sečil, dihal (pljučnice), kosti in sklepov, kože in mehkih tkiv, okužene opekline ali poškodbe, okužbe v trebuhu (vnetje trebušne mrene (peritonitis), okužbe žolčnih poti, druge okužbe prebavil), okužbe v ginekologiji in porodništvu, gonorejo, zastrupitev krvi (sepsa), okužbe možganskih ovojnic, okužbe v srcu, okužbe pri bolnikih z zmanjšano odpornostjo, prisotnost bakterij v krvi (bakteriemija). Zdravilo Makrocef zdravi hude okužbe pri bolnikih, ki jih zdravimo ambulantno. Z zdravilom Makrocef preprečujemo okužbe pri bolnikih z zmanjšano odpornostjo in pri kirurških posegih na sečilih in v trebuhu ter pri ortopedskih in ginekolo Preberite celoten dokument
1.3.1 Cefotaxime sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL061834_2 26.03.2015 – Updated: 30.11.2015 Page 1 of 11 JAZMP-IB/014_15.12.2015 1. IME ZDRAVILA Makrocef 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Makrocef 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 g cefotaksima v obliki 1,05 g natrijevega cefotaksimata. Ena viala vsebuje 2 g cefotaksima v obliki 2,1 g natrijevega cefotaksimata. V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je 2,1 mmol (48,2 mg) natrija. V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je 4,2 mmola (96,4 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje. Prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje je bel do rahlo rumen kristaliničen prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Makrocef se uporablja za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo za cefotaksim občutljivi mikroorganizmi. Med take okužbe spadajo: - bakterijski meningitisi (izkustveno zdravljenje); - okužbe spodnjih dihal (pljučnice); - okužbe sečil z zapleti; - bakteriemije; - endokarditis; - sepsa, ki naj bi jo povzročila gramnegativna bakterija ali povzročitelj, ki je odporen proti penicilinu ali cefalosporinom prve in druge generacije; - okužbe kože in mehkih tkiv; - okužene opekline ali poškodbe; - okužbe kosti in sklepov; - intraabdominalne okužbe (peritonitis, okužbe žolčnih poti in druge okužbe prebavil); - okužbe v ginekologiji in porodništvu; - gonoreja brez zapletov; - hude in zapletene okužbe pri imunsko oslabljenih bolnikih (tem bolnikom ga dajemo skupaj z aminoglikozidi ali antipsevdomonasnimi penicilini); Za zdravljenje hudih okužb pri bolnikih, ki jih zdravimo ambulantno. Zdravilo Makrocef: - preprečuje okužbe pri imunsko oslabljenih bolnikih (npr. med zdravljenjem z imunosupresivi oz. pri nevtropeniji); - se uporablja za preprečevanje okužb pr Preberite celoten dokument