Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klaritromicin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01FA09
klaritromicin
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-696573111-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-03
2020-10-26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MAKCIN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ klaritromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su MAKCIN tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MAKCIN tablete 3. Kako uzimati MAKCIN tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MAKCIN tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU MAKCIN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Svaka MAKCIN tableta sadrži 500 mg klaritromicina. Klaritromicin pripada skupini lijekova koji se zovu makrolidni antibiotici. Antibiotici sprječavaju rast bakterija (mikroba) koje uzrokuju infekcije. MAKCIN se primjenjuje za liječenje: - infekcija dišnog sustava (akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, grla, sinusa) - infekcija uzrokovanih mikobakterijama - blagih do umjereno teških infekcija kože i mekog tkiva - infekcija uzrokovanih bakterijom _H. pylori_ u bolesnika s vrijedom (čirom) na želucu ili dvanaesniku (početni dio tankog crijeva). MAKCIN tablete namijenjene su primjeni u odraslih i djece starije od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAKCIN TABLETE NEMOJTE UZIMATI MAKCIN TABLETE: - ako ste alergični na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike (poput eritromicina ili azitromicina) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako primjenjujete ergotamin ili dihidroergotamin, ili primjenjujete inhalacijski ergotamin za liječenje migrene - ako primjenjujete terfenadin ili ast Preberite celoten dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MAKCIN 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Svijetlo žuta filmom obložena tableta u obliku kapsule bez oznake, dimenzija 18,90 x 8,84 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Klaritromicin se primjenjuje u liječenju infekcija uzrokovanih osjetljivim uzročnicima. Primjena klaritromicina indicirana je u odraslih i djece od 12 godina i više. Indikacije uključuju: - infekcije gornjih dišnih putova (npr. sinuitis i faringitis) - infekcije donjih dišnih putova (akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upala pluća) - diseminirane ili lokalizirane infekcije uzrokovane mikobakterijama (_M. _ _avium_ ili _M.intracellulare_) te lokalizirane infekcije uzrokovane _M.chelonae_, _M.fortuitum_ ili _M.kansasii_ - prevencija diseminiranih infekcija uzrokovanih _ M. avium_ kompleksom (MAC) u bolesnika s HIV-infekcijom u kojih je broj CD4 limfocita manji ili jednak 100/mm 3 - infekcije kože i mekog tkiva (blage i umjereno teške), npr. folikulitis, celulitis i erizipel - eradikacija _ H. pylori_ u bolesnika s duodenalnim ili želučanim ulkusom, kada je postignuta supresija lučenja želučane kiseline (vidjeti dio 4.2.). Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. Klaritromicin obično pokazuje djelotvornost _in vitro_ protiv sljedećih mikroorganizama: _GRAM POZITIVNE BAKTERIJE_ - _Staphylococcus aureus _(osjetljiv na meticilin)_, Streptococcus pyogenes_ (beta- hemolitički streptokoki grupe A),_ _ _alfa-hemolitički _ _streptokoki_ (viridans grupa)_ _ _Streptococcus _ _(Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes. _ _GRAM _ _NEGATIVNE _ _BAKTERIJE_ - _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _(Branhamella) _ _catarrhalis, _ _Neisseria _ _gonorrhoeae, _ Preberite celoten dokument