MAGNEVISTAN

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA

Dostopno od:

BAYER S.A.

Koda artikla:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

INN (mednarodno ime):

GADOPENTETATO OF DIMEGLUMINA

Terapevtsko območje:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Povzetek izdelek:

469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML - 1705600650015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML  - 1705600650023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML  - 1705600650031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CT FA VD INC X 30 ML  - 1705600650041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML  - 1705600650058 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 15 ML  - 1705600650066 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 20 ML  - 1705600650074 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 30 ML  - 1705600650082 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CX 6 FA VD INC X 100 ML  - 1705600650090 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 469 MG / ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML  - 1705600650104 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2010-12-13

Navodilo za uporabo

MAGNEVISTAN
®
Bayer S.A.
Solução Injetável
469 mg/mL
MAGNEVISTAN
®
GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
Cartucho com 10 frascos-ampola de 10 ou 15 mL
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Magnevistan
®
contém 0,5 mmol de gadopentetato de dimeglumina
(equivalente a 469 mg de gadopentetato de dimeglumina).
Excipiente: água para injetáveis
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é para uso diagnóstico somente.
Os meios de contraste à base de gadolínio, como Magnevistan
®
(gadopentetato de
dimeglumina), devem ser utilizados apenas quando a informação
diagnóstica for essencial
e não disponível por meio de ressonância magnética sem o uso de
contraste.
Magnevistan
®
(gadopentetato de dimeglumina) é um meio de contraste usado, como
auxiliar no diagnóstico médico, em tomografia por ressonância
magnética do cérebro,
espinha, vasos sanguíneos e outras regiões do corpo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tomografia por ressonância magnética é um tipo de diagnóstico
por imagem baseado
nas imagens formadas após a detecção de água nos tecidos normais e
anormais. Isto é
feito através de um complexo sistema de ondas magnéticas e de
rádio. Computadores
registram a atividade e geram a imagem.
Converse com seu médico para obter mais esclarecimentos sobre a
ação do produto e sua
utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- HISTÓRICO DE REAÇÕES ALÉRGICAS AO GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA;
- DOENÇA RENAL CRÔNICA GRAVE;
- DANO RENAL AGUDO;
_ _
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
OS MEIOS DE CONTRASTE À BASE DE GADOLÍNIO DEVEM SER UTILIZADOS
APENAS QUANDO A
INFORMAÇÃO DIAGNÓSTICA FOR ESSENCIAL E NÃO DISPONÍVEL POR MEIO DE
RESSONÂNCIA
MAGNÉTICA SEM O USO DE CONTRASTE; DEVE SER UTILIZADA A MENOR DOSE
EFETIVA E OS
BENEFÍCIOS E RISCOS POTENCIAIS DE CADA PACIENTE DEVEM SER AVALIADOS
ANTES DA
ADMINISTR

Lastnosti izdelka

MAGNEVISTAN
®
Bayer S.A.
Solução Injetável
469 mg/mL
MAGNEVISTAN
®
GADOPENTETATO DE DIMEGLUMINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
Cartucho com 10 frascos-ampola de 10 ou 15 mL
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Magnevistan
®
contém 0,5 mmol de gadopentetato de dimeglumina
(equivalente a 469 mg de gadopentetato de dimeglumina).
Excipiente: água para injetáveis
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Somente para uso diagnóstico.
Os meios de contraste à base de gadolínio devem ser utilizados
apenas quando a
informação diagnóstica for essencial e não disponível por meio de
ressonância magnética
sem o uso de contraste.

Para realce do contraste em tomografia por ressonância magnética
(TRM) cranial
e espinal
Em especial, para a demonstração de tumores e para esclarecimento
diagnóstico-
diferencial adicional em suspeita de meningioma, neurinoma
(acústico), tumores
invasivos (por exemplo, glioma) e metástases; para a demonstração
de tumores pequenos
e/ou isointensos; em suspeita de reincidência após cirurgia ou
radioterapia; para a
demonstração diferenciada de neoplasmas raros tais como
hemangioblastomas,
ependimomas e pequenos adenomas hipofisários; para melhorar a
determinação da
propagação de tumores de origem não-cerebral.
Adicionalmente, em TRM espinal: diferenciação de tumores intra e
extramedulares;
comprovação de áreas de tumor sólido em siringe conhecida;
determinação de
propagação de tumor intramedular.

Para realce do contraste em tomografia por ressonância magnética
(TRM) do
corpo inteiro
Incluindo ossos da face, região do pescoço, cavidade torácica
incluindo coração e
cavidade abdominal, mama feminina, pelve e aparelho locomotor ativo e
passivo e
representação de vasos ao longo do corpo todo.
Em especial, Magnevistan
®
(gadopentetato de dimeglumina) permite informação
diagnóstica:
- para demonstração ou exclusão da existência de tumores,
inflamações e