Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benserazide hydrochloride, Levodopa
ROCHE OY
N04BA02
Benserazide hydrochloride, Levodopa
100 mg / 25 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 100 (VNR-numero: 032888)
Resepti: 100
levodopa ja dekarboksylaasin estäjä
Myyntilupa myönnetty
1989-02-01
PAKKAUSSELOSTE MADOPAR 100 MG/25 MG TABLETIT MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETIT MADOPAR 100 MG/25 MG DEPOTKAPSELIT MADOPAR QUICK 100 MG/25 MG LIUKENEVAT TABLETIT levodopa ja benseratsidi LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Madopar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Madoparia 3. Miten Madoparia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Madoparin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MADOPAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Madopar-valmisteet sisältävät levodopaa ja benseratsidia. Madoparia käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinson-potilaan aivoissa on liian vähän dopamiini-nimistä välittäjäainetta. Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi. Madoparissa levodopa on yhdistetty benseratsidiin, joka estää levodopan muuttumista dopamiiniksi aivojen ulkopuolella. Madopar vähentää Parkinsonin taudin oireita, mutta ei poista taustalla olevaa dopamiinin puutetta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MADOPARIA ÄLÄ OTA MADOPARIA - jos olet allerginen levodopalle, benseratsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriö - jos sinulla on vaikea endokriininen sairaus (esim. kilpirauhasen liikatoiminta) tai tiettyjä psyykkisiä sairauksia - jos sairastat ahdaskulmaglaukoomaa (s Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MADOPAR ® 100 mg/25 mg depotkapseli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Levodopa 100 mg, benseratsidihydrokloridi 28,5 mg vastaten benseratsidia 25 mg. Yksi kapseli sisältää 30 mg soijaöljyä sisältävää kasviöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova: Vaaleansininen/tummanvihreä, kapselikoko 1. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Madopar on tarkoitettu Parkinsonin taudin kaikissa ilmenemismuodoissa. Lääkemuoto depotkapseli on lisäksi tarkoitettu kaikentyyppisten tilanvaihtelujen hoitoon, esim. potilaille, joilla on huippupitoisuuteen liittyvää dyskinesiaa ja annoksen vaikutusajan lyhenemistä, sekä silloin, kun on tarvetta tehostaa yöllä esiintyvien oireiden (esim. yöllistä liikkumattomuutta) kontrollia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Madopar-hoito tulee aloittaa vähitellen. Lisäksi annostus on aina säädettävä yksilöllisesti optimaalisen vasteen saamiseksi ja pidettävä mahdollisimman pienenä sairauden kaikissa vaiheissa. Seuraavat annostusohjeet ovat suuntaa antavia: _Aloitushoito_ Parkinsonin taudin varhaisvaiheessa hoito voidaan aloittaa 50 mg:n levodopa-annoksella eli puolikkaalla Madopar 100 mg/25 mg:n tabletilla 3-4 kertaa (iäkkäillä potilailla 1-2 kertaa) päivässä. Kun aloituslääkityksen siedettävyys on selvillä, voidaan annosta lisätä hitaasti 3-4 päivän välein potilaan hoitovastetta seuraten. Iäkkäilläkin potilailla antokerrat voidaan vähitellen nostaa 3-4 kertaan päivässä. Optimaalinen vaste saavutetaan 300–800 mg:n levodopa-annoksella jaettuna kolmeen tai useampaan ottokertaan päivässä. Tämän vaikutuksen saavuttamiseen kuluu usein 4–6 viikkoa. Jos päiväannosta on edelleen lisättävä, sen tulee perustua vähintään 1–2 kuukauden seurantaan. _Ylläpitohoito_ Tavallinen ylläpitoannostus on 300–600 mg levodopaa jaettuna 3–6 osa-annokseen päivässä. Kerta-annosten määrä (ei kuitenkaan alle kolme) ja niiden ottoajankohdat on säädettäv Preberite celoten dokument