MACROMUTIN 450 mg/g POLVO ORAL AVES Y CERDOS POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Dostopno od:

LABORATORIOS CALIER SA

Koda artikla:

QJ01XQ01

INN (mednarodno ime):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sestava:

Pot uporabe:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enote v paketu:

Frasco de 111 2 g

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Porcino; Gallinas; Pavos; Pollos de engorde

Terapevtsko območje:

Tiamulina

Povzetek izdelek:

Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Indicaciones especie Pollos de engorde: ; Contraindicaciones especie Todas: Ionóforos; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Huevos 0 Días

Status dovoljenje:

Autorizado, 571472 Anulado

Datum dovoljenje:

2018-01-29

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE 
MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 4 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
PROSPECTO 

MACROMUTIN 450 mg/g POLVO ORAL AVES Y CERDOS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote: 
LABORATORIOS CALIER, S.A. 
C/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 
Les Franqueses del Vallès (Barcelona), España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MACROMUTIN 450 mg/g POLVO ORAL AVES Y CERDOS 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Tiamulina...............................................................364,4 mg  
equivalente a Hidrógenofumarato de tiamulina
…...450  mg 
Excipiente c.s.p.  ............................................................. 1 g 

4. 
INDICACIÓNES DE USO 

_Aves (Pollos de engorde, gallinas ponedoras, gallinas reproductoras y pavos): _
Tratamiento  y  prevención  de  la  enfermedad  respiratoria  cróniºca  (CRD)  causada  por  cepas 
sensibles a tiamulina: _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis._ 

Porcino: 
-Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por cepas sensibles a tiamulina:   _Mycoplasma_ 
_hyopneumoniae_, _Mycoplasma  hyorhinis.  _
-Tratamiento  de  la  disentería  hemorrágica

causada  o  complicada  por  cepas  sensibles  a 
tiamulina:   _Brachyspira_ _hyodysenteriae _

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No  administrar  el  producto  con  antibi

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS 

CORREO ELECTRÓNICO 
Página 1 de 6 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID  
TEL: [phone] 
FAX: [phone] 

[e-mail] 
F-DMV-01-03 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 - 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: 

MACROMUTIN 450 mg/g POLVO ORAL AVES Y CERDOS 

2 - 
COMPOSI CION  CUALITATIVA  Y CUANTITATIVA:  

Tiamulina.........................................................364,4 mg  
equivalente a Hidrógenofumarato de tiamulina..450  mg 
Excipiente c.s.p.  ............................................................. 1 g 

Para lista completa de excipientes ver sección 6.1 

3 - 
FORMA FARM ACEUTICA: 

Polvo para administración en agua de bebida  

4 - 
DATOS CLINICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO: 

Aves, (Pollos de engorde, gallinas ponedoras, gallinas reproductoras y pavos) y Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: 

A ves, (pollos de engorde, gallinas ponedoras, gallinas reproductoras y pavos):  
Tratamiento  y  prevención  de  la  enfermedad  respiratoria  crónica  (CRD)  causada  por  cepas 
sensibles a tiamulina: _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis._ 

Porcino: 
-Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por cepas sensibles a tiamulina:  _Mycoplasma_ 
_hyopneumoniae_, _Mycoplasma  hyorhinis.  _
-Tratamiento  de  la  disentería  hemorrágica  causada  o  complicada  por  cepas  sensibles  a 
tiamulina: _Brachyspira_ _hyodysenteriae _

4.3 
CONTRAINDICACIONES: 

No  administrar  el  producto  con  antibióticos  ionóforos  monovale ntes,  7  días  antes,  durante  y  7 
días después del tratamiento de los animales.  

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE D