MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

macrogol 4000 10 g

Dostopno od:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Koda artikla:

A06AD15(A:appareildigestifetmétabolisme)

INN (mednarodno ime):

macrogol 4000 10 g

Odmerek:

10 g

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un sachet > macrogol 4000 10 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10,167 g

Terapevtsko območje:

LAXATIF OSMOTIQUE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15.MACROGOL 4000 SANDOZ permet d'augmenter la quantité d'eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 SANDOZ n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.MACROGOL 4000 SANDOZ est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.Ce médicament se présente sous forme d'une poudre qu'il faut dissoudre dans un verre d'eau (au minimum 50 mL) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 h à 48 h.Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d'hygiène de vie et à une alimentation saine.

Povzetek izdelek:

MACROGOL 4000 10 g - FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2010-05-20

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2021
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre
pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15
.
MACROGOL 4000 SANDOZ permet d'augmenter la quantité d'eau dans les
matières fécales, ce qui aide à
résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti.
MACROGOL 4000 SANDOZ n'est pas absorbé
dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans
l’organisme.
MACROGOL 4000 SANDOZ est indiqué pour le traitement de la
constipation chez l'adulte et

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 SANDOZ 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol
4000....................................................................................................................
10,000 g
Par sachet
Excipients à effet notoire :
Sorbitol
(E420).....................................................................................................
1,7 mg par sachet
Anhydride sulfureux (E220)
........................................................................
0,12 x 10
-2
mg par sachet
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche à blanchâtre avec une odeur et un goût d’orange et
de pamplemousse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez
l’enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique devra être écartée avant d’initier le
traitement. MACROGOL 4000 SANDOZ doit rester
un traitement temporaire de la constipation, d’une durée
n’excédant pas 3 mois chez l’enfant, en association
aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des
troubles malgré les mesures hygiéno-
diététiques associées devra faire rechercher et traiter une
pathologie sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
La posologie est de 1 à 2 sachets par jour (10 à 20 g) à prendre de
préférence en une seule prise, le matin.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour
sur deux (en particulier chez l’enfant) à 2 sachets par jour.
L'effet de MACROGOL 4000 SANDOZ se manifeste dans les 24 à 48 heures
suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de données cliniques
au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne
devra pas dépasser