MACMIROR COMPLEX 100 mg/1 g+ 40000 i.j./1 g vaginalni krem

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

nifuratel, Nystatin

Dostopno od:

Remedia d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

G01AA51

INN (mednarodno ime):

nifuratel, nistatin

Odmerek:

100 mg/1 g+ 40000 i.j./1 g

Farmacevtska oblika:

vaginalni krem

Sestava:

1 g vaginalne kreme sadrži: 100 mg nifuratela i 40 000 I.U. nistatina

Enote v paketu:

30 g vaginalnog krema u alutubi i plastični aplikator, u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

POLICHEM S.A.

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2021-03-09

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MACMIROR
COMPLEX
40 000 i.j. /1g + 100 mg /1 g
nifuratel+nistatin
vaginalna krema
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašim.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Macmiror Complex,vaginalna krema i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema
3.
Kako uzimati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK MACMIROR COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Macmiror Complex je kombinacija nifuratela i nistatina.
Macmiror
Complex
se
upotrebljava
za
liječenje
mješovitih
bakterijskih,
gljivičnih
i
infekcija
uzrokovanih trihomonasom, uključujući bakterijsku vaginozu,
infekcije vanjskih polnih organa i u
profilaksi malih ginekoloških intervencija.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACMIROR COMPLEX
Nemojte uzimati Macmiror Complex
Lijek MACMIROR COMPLEX ne smijete uzimati ukoliko ste alergični
(preosjetljivi) na nifuratel ili
nistatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Budite oprezni sa Macmiror Complex vaginalnom kremom
Liječenje treba prekinuti za vrijeme menstruacije i potrebno ga je
nastaviti nakon prestanka
menstruacije. Tačkasto krvarenje ne ometa primjenu lijeka lokalno.
Upotreba lijeka, naročito dugotrajna, može izazvati preosjetljivost.
U slučaju pojave reakcija preosjetljivosti, prekinite primjenu
lijeka.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Macmiror Complex vaginalna krema
Prije početka liječenja sa lijekom Macmiror Complex, vaginalana
krema, obavijestite svog ljekara
ako uzimate ili ste nedavno uzimali lijekove uključujući i lijekove
koji se izdaju bez ljekarskog
recepta.
Interakcije sa drugim lijekovima nisu poznate.
Trud

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Macmiror Complex
Vaginalna krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži:
nifuratel 100 mg
nistatin 40 000 i.j.
Pomoćne supstance: metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat,
propilen glikol.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna krema.
Opis: homogena tamno žuta krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek je namjenjen za liječenje mješovitih bakterijskih, gljivičnih
i infekcija uzrokovanih patogenim
mikroorganizmom Trihomonas vaginalis, uključujući bakterijsku
vaginozu, infekcije vanjskih polnih
organa i u profilaksi malih ginekoloških intervencija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajena doza kod akutnih infekcija je 2,5 g kreme
ili jedna vaginalna kapsula 1 dnevno, navece, 6-8
dana, a kod hroničnih i relapsa infekcija preporučuje se kombinacija
2,5 g kreme ujutro i 1 vaginalna
kapsula naveče, tokom 10-12 dana. Druga mogućnost je da se primjeni
1 vaginalna kapsula 2 puta
dnevno ili 2,5 g kreme 2 puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Lijek u obliku kreme može se primjeniti kod djece od rođenja. Kod
djevojčica ispod 6 godina, doza se
može smanjiti na odgovarajuću način i primjeniti minimalno 6 dana.
Ukoliko se lokalna terapija prekine usljed menstruacije, terapiju
nastaviti nakon završetka menstruacije
onoliko dugo koliko je propisano. Tačkasto krvarenje ne ometa
primjenu lijeka lokalno.
Način primjene
Vaginalna krema se aplicira pomoću priloženog plastičnog
aplikatora.
Uputstvo za upotrebu aplikatora (vidjeti sliku ispod)
1.
Pričvrstite aplikator na tubu i uvucite odgovarajuću količinu kreme
(brojevi na alikatoru
odgovaraju broju grama kreme)- klip će izaći sam dok se krema
istiskuje (vidjeti sliku 1)
2.
Vrh aplikatora stavite u vaginu i pritiskom na klip unesite kremu u
vaginu..
Uputstvo za upotrebu mikroaplikatora
1.
pričvrstite aplikator na tubu i izvucite odgovarajuču količinu
kreme (brojevi na aplikatoru
odgovaraju broju grama krem