LYSOBACT 20 mg/1 lozenga+ 10 mg/1 lozenga komprimovana lozenga

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

lizozim, piridoksin

Dostopno od:

Bosnalijek d.d.

Koda artikla:

R02AA20

INN (mednarodno ime):

lizozim, piridoksin

Odmerek:

20 mg/1 lozenga+ 10 mg/1 lozenga

Farmacevtska oblika:

komprimovana lozenga

Sestava:

1 komprimovana lozenga sadrži: 20 mg lizozim klorida i 10 mg piridoksin klorida

Enote v paketu:

50 komprimovanig lozengi (5 PVC/Al blistera po 10 lozengi), u kutiji

Tip zastaranja:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Izdeluje:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-04-25

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LYSOBACT
20 mg/10 mg
komprimovane lozenge
lizozim/piridoksin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek LYSOBACT i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek LYSOBACT
3.
Kako primjenjivati lijek LYSOBACT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek LYSOBACT
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek LYSOBACT i za šta se primjenjuje
Lijek LYSOBACT sadrži dvije aktivne supstance koje se zovu lizozim
klorid i piridoksin klorid. Pripada
grupi lijekova koji djeluju na respiratorni sistem – lokalni
antiseptik.
Lijek se primjenjuje za liječenje blage grlobolje koja nije praćena
povišenom tjelesnom temperaturom,
afti i ranica u ustima u odraslih i djece starije od 6 godina.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek LYSOBACT
Lijek LYSOBACT ne smijete primjenjivati:

Ako je Vaše dijete mlađe od 6 godina.

Ako ste preosjetljivi na lizozim klorid ili piridoksin klorid ili na
bilo koje druge sastojke lijeka
(navedene u dijelu 6. Dodatne informacije)

Ako ste preosjetljivi na jaja (jer je lizozim izdvojen iz bjelanceta
kokošijeg jajeta)
Budite oprezni s lijekom LYSOBACT
Primjenom velikih doza piridoksina (vitamina B6) tokom dužeg
vremenskog perioda (više mjeseci, ili
čak godina) mogu se javiti trnci, poremećaj ravnoteže, drhtanje
ruku i stopala, te otežana koordinacija
pokreta, koji se obično povlače nakon prestanka primjene lijeka.
Ovaj lijek ne smijete primjenjivati duže od 5 dana, s obzirom da bi
lijek mogao dovesti do poremećaja
ravnoteže normalne mikroflore usne šupljine sa rizikom širenja
bakterijske ili gljivične infekcije.
Bol u grlu
U
slučaju
pojave
drugih

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LYSOBACT
20 mg/10 mg
komprimovane lozenge
lizozim/piridoksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna LYSOBACT komprimovana lozenga sadrži: lizozim klorida 20 mg i
piridoksin klorida (vitamin
B6) 10 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Komprimovana lozenga.
Bijele do gotovo bijele boje, glatkih neoštećenih bridova, okruglog
oblika sa utisnutom diobenom crtom
sa jedne strane, a ravne glatke površine sa druge strane, prečnika 8
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pomoćni lokalni tretman ograničenih bolesti sluznice usta i
orofarinksa, uključujući i afte.
Napomena: Kod prisustva općih kliničkih znakova bakterijske
infekcije, mora se razmotriti sistemska
terapija antibioticima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek je namijenjen odraslima i djeci starijoj od 6 godina.
Uobičajena doza je 6 do 8 komprimovanih lozengi tokom dana.
Komprimovane lozenge treba ostaviti
da se polako istope ispod jezika. Između svakog uzimanja mora
postojati razmak od najmanje 1 sata.
Ukoliko simptomi potraju duže od 5 dana i/ili u slučaju nastanka
visoke temperature, potrebno je
potražiti savjet ljekara.
4.3. Kontraindikacije
Djeca mlađa od 6 godina.
Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1
(uključujući lizozim i alergiju na jaja).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Indikacija ne opravdava tretman duži od 5 dana, s obzirom da bi lijek
mogao dovesti do poremećaja
ravnoteže normalne mikroflore usne šupljine sa rizikom širenja
bakterijske ili gljivične infekcije.
Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze,
nedostatkom Lapp laktaze ili
glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
U slučaju pojave drugih simptoma (jaka upala grla, glavobolja,
mučnina, povraćanje) ili s njima
povezane visoke temperature, mora se preispitati pristup liječenju.
Ovaj lijek se ne smije primjenjivati du�