LUSTRAGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
02-05-2010
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
02-05-2010

Aktivna sestavina:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

Generics Uk Ltd.

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Sestava:

Excipientes:

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina

Povzetek izdelek:

LUSTRAGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización - LUSTRAGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado 06/10/2003 / Revocado 05/05/2012

Navodilo za uporabo

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
LUSTRAGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 
 
SERTRALINA (HIDROCLORURO) 
 
 
 
 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1.  QUÉ ES LUSTRAGEN 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA. 
2.  ANTES DE TOMAR LUSTRAGEN 50 MG COMPRIMIDOS. 
3.  CÓMO TOMAR LUSTRAGEN 50 MG COMPRIMIDOS. 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 
5.  CONSERVACIÓN DE LUSTRAGEN 50 MG COMPRIMIDOS. 
6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. 
QUÉ ES LUSTRAGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA,
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
 
Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación 
de serotonina. 
 
LUSTRAGEN 50 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento de: 
- 
depresión y prevención de recaídas y recurrencias. 
 
 
2. 
ANTES DE TOMAR LUSTRAGEN 50 MG COMPRIMIDOS. 
 
NO TOME LUSTRAGEN 50 MG: 
- 
Si es alérgico a sertralina o a cualquiera de los excipientes
del medicamento. 
- 
Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores del enzima 
MAO (IMAOs), o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos
últimas semanas. 
- 
Si está tomando un medicamento denominado pimozida 
- 
En niños y adolescentes menores de 18 años 
 
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LUSTRAGEN 50 MG: 
 
- 
Si padece o tiene antecedentes de
ideas o comportamiento suicidas o pensamientos de autolesión.  
Lea tlLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar
el medicamento. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no deb
                                
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28022 MADRID 
 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
LUSTRAGEN 50 mg comprimidos recubiertos con película 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada  comprimido  recubierto  con  película  contiene  50  mg  de  sertralina  en  forma  de 
sertralina hidrocloruro. 
 
Para excipientes ver 6.1 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos recubiertos con película. 
Comprimido  recubierto  con  película  de  color  blanco,  ranurado,  por  una  cara  con  la 
inscripción “ST” línea de rotura “50”
en un lado y “G” en el dorso. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Tratamiento  de  episodios  de  depresión  mayor  y  prevención  de  nuevos  episodios  depresivos 
(prevención de recurrencias)  
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Nota: para las pautas posológicas que no se puedan realizar con esta dosis, se dispone de otra 
dosis adecuada. 
 
Uso en adultos 
La dosis diaria habitual es de 50 mg de sertralina. 
Si se requiere, la dosis puede incrementarse a 100 mg de
sertralina/día. 
La dosis máxima diaria es de 200 mg de sertralina. 
Si se requiere incrementar la dosis, debe hacerse escalonadamente con aumentos de 50 mg a 
intervalos  mínimos  de  1  semana.  Estos  cambios  no  deben  realizarse  más  de  una  vez  por 
semana ya que la semivida de eliminación de sertralina es de más
de 24 horas. 
Durante  los  tratamientos  a  largo  plazo  el  objetivo  es  administrar
                                
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