LUSINELLE

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Drospirenone ed estrogeno

Dostopno od:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

Drospirenone and estrogen

Enote v paketu:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Drospirenone ed estrogeno

Povzetek izdelek:

041715044 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041715018 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041715032 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041715057 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041715020 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Lusinelle 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
Etinilestradiolo/Drospirenone
Medicinale equivalente
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo
sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale,
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Lusinelle e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lusinelle
3.
Come prendere Lusinelle
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lusinelle
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Lusinelle e a che cosa serve
Lusinelle è una pillola contraccettiva e serve per prevenire la
gravidanza.
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni
femminili, il drospirenone e
l’etinilestradiolo.
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole “combinate”.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lusinelle
Note generali
Prima di iniziare ad usare Lusinelle deve leggere le informazioni sui
coaguli sanguigni al

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lusinelle 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di
etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone.
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio monoidrato 44 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film rosa e rotonde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Lusinelle deve prendere in considerazione
i fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a Lusinelle e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Come assumere Lusinelle
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora,
se necessario con una piccola
quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione
blister. Una compressa deve essere assunta
giornalmente per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva
deve essere iniziata dopo un
intervallo libero da pillola di sette giorni, durante il quale si
verifica di solito un sanguinamento da
sospensione. Questo inizia di solito a 2-3 giorni di distanza
dall’assunzione dell’ultima compressa e
può non essere ancora terminato prima dell’inizio della confezione
successiva.
Come iniziare il trattamento con Lusinelle
•
Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nel mese
precedente).
La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo
giorno della mestruazione).
•
Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo
orale combinato, anello
vaginale o cerotto transdermico)
La donna deve iniziare il trattamento con Lusinelle preferibilmente il
giorno dopo l’ultima c