LUSINE

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Drospirenone ed estrogeno

Dostopno od:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

Drospirenone and estrogen

Enote v paketu:

"0,03/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "0,03/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1X21 C

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Drospirenone ed estrogeno

Povzetek izdelek:

041716034 - 0,03/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041716059 - 0,03/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041716010 - 0,03/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041716022 - 0,03/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041716046 - 0,03/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LUSINE 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI CON LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattiasono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È LUSINE E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LUSINE
3.
COME PRENDERE LUSINE
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE LUSINE
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
CHE COS’È LUSINE E A CHE COSA SERVE
•
Lusine è una pillola contracce

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lusine 0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,03 mg di etinilestradiolo
e 3 mg di drospirenone.
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio monoidrato 62 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresserivestite con film gialle e rotonde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Lusine deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola
donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)
e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Lusine e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COME ASSUMERE LUSINE
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora,
se necessario con una piccola quantità
di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione blister. Una
compressa deve essere assunta giornalmente
per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere
iniziata dopo un intervallo libero da
pillola di sette giorni, durante il quale si verifica di solitoun
sanguinamento da sospensione. Questo inizia di
solito a 2-3 giorni di distanza dall’assunzione dell’ultima
compressa e può non essere ancora terminato prima
dell’inizio della confezione successiva.
COME INIZIARE IL TRATTAMENTO CON LUSINE
•
Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nel mese
precedente).
La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo
mestruale naturale (cioè il primo giorno
della mestruazione).
•
Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo
orale combinato (COC), anello
vaginale o cerotto transdermico)
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà