Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
zolpidemtartarat
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
N05CF02
zolpidemtartarat
5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg zolpidemtartarata
na recept neponovljivi recept
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387068141-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387068141-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387068141-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-08-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LUNATA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LUNATA 10MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE zolpidemtartarat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lunata i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lunatu 3. Kako uzimati Lunatu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lunatu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LUNATA I ZA ŠTO SE KORISTI Lunata sadrži djelatnu tvar koja se zove zolpidemtartarat koja pripada skupini lijekova koji se zovu hipnotici (lijekovi za spavanje). Djeluje na Vaš mozak kako bi Vam pomogao zaspati. Lunata se koristi u odraslih osoba samo za kratkotrajno liječenje privremenih problema sa spavanjem koji uzrokuju ozbiljne smetnje ili jako utječu na Vaš svakodnevni život. Ovo uključuje probleme sa spavanjem kao što su: - teškoće s usnivanjem; - buĎenje tijekom noći; - prerano buĎenje. Vaš će liječnik, kada je god to moguće, prije no što Vam propiše ovaj lijek, pokušati pronaći uzrok Vaših problema sa spavanjem i podležeće faktore. Ako Vaši problemi sa snom ne prestanu nakon 7-14 dana uzimanja ovog lijeka, to može ukazivati na podležeći poremećaj. Vaš liječnik će procjenjivati Vaše stanje u redovitim razmacima. Lunata nije namijenjena svakodnevnoj primjeni na duže vrijeme. Upitajte svog liječnika za savjet ako u nešto niste sigurni. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LUNATU NEMOJTE UZIMATI LUNATU: - ako ste alergični na zolpidem Preberite celoten dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LUNATA 5 mg filmom obloţene tablete LUNATA 10 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lunata 5 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg zolpidemtartarata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 47,55 mg laktoze hidrata. Lunata 10 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg zolpidemtartarata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 47,55 mg laktoze hidrata. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Lunata 5 mg filmom obloţene tablete Okrugle, crveno-ruţičaste, bikonveksne filmom obloţene tablete bez ureza. Promjer svake tablete iznosi pribliţno 7 mm. Lunata10 mg filmom obloţene tablete Okrugle, bijele, bikonveksne filmom obloţene tablete s urezom na jednoj strani. Promjer svake tablete iznosi pribliţno 7 mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajno liječenje nesanice u odraslih. Liječenje je indicirano samo kod klinički značajno teţih poremećaja spavanja ili ako nesanica uzrokuje teške poremećaje u bolesnika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Lijek treba uzeti odjednom i ne smije se ponovno uzeti tijekom iste noći. Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, a treba je uzeti neposredno prije odlaska na spavanje. Treba primijeniti najniţu djelotvornu dnevnu dozu zolpidemtartarata, koja ne smije biti veća od 10 mg. H A L M E D 04 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Trajanje liječenja Trajanje liječenja treba biti što je kraće moguće. Općenito, treba trajati nekoliko dana do dva tjedna, te s uključenjem razdoblja smanjivanja doze pri kraju liječenja ne smije trajati dulje od četiri tjedna. U odreĎenim slučajevima moţe biti potrebno liječenje dulje od prethodno navedenog; u tom slu Preberite celoten dokument