LOYADA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Timololo, associazioni

Dostopno od:

SANTEN ITALY SRL

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

Timolol, associations

Enote v paketu:

"15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 3 ML IN LDPE; "15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Timololo, associazioni

Povzetek izdelek:

043622012 - 15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 X 0,3 ML CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 043622024 - 15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 90 X 0,3 ML CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 043622048 - 15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 3 ML IN LDPE - Autorizzato; 043622063 - 15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 7 ML IN LDPE - Autorizzato; 043622051 - 15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 043622036 - 15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 3 ML IN LDPE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOYADA 15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
tafluprost/timololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Loyada e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Loyada
3.
Come usare Loyada
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Loyada
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOYADA E A COSA SERVE
CHE TIPO DI MEDICINALE È E COME AGISCE?
Loyada collirio contiene tafluprost e timololo. Tafluprost appartiene
a un gruppo di medicinali
chiamati analoghi delle prostaglandine e timololo appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
beta-bloccanti. Tafluprost e timololo agiscono insieme per ridurre la
pressione all’interno
dell’occhio. Loyada viene utilizzato quando la pressione
all’interno dell’occhio è troppo elevata.
A COSA SERVE QUESTO MEDICINALE?
Loyada viene usato per trattare un tipo di glaucoma detto glaucoma ad
angolo aperto oltre a una
condizione nota come ipertensione oculare negli adulti. Entrambe le
condizioni sono legate a un
aumento della pressione all’interno dell’occhio e, nel tempo,
possono compromettere la vista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LOYADA
NON USI LOYADA
•
se è allergico a tafluprost, a timololo, ai beta-bloccanti o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha o ha avuto in passato problemi respirato

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Loyada 15 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 15 microgrammi di tafluprost e 5 mg di
timololo (come timololo
maleato).
Una goccia (circa 0,03 ml) contiene circa 0,45 microgrammi di
tafluprost e 0,15 mg di timololo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione limpida e incolore, praticamente libera da particelle
visibili, con un pH di 6,0 - 6,7 e
osmolalità pari a 290 - 370 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti adulti con
glaucoma ad angolo aperto o
ipertensione oculare che non rispondono in maniera adeguata alla
monoterapia topica con beta-
bloccanti o analoghi delle prostaglandine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia raccomandata è una goccia nel sacco congiuntivale
dell’occhio(i) affetto(i) una volta al
giorno.
Se si dimentica una dose, il trattamento deve essere proseguito
assumendo la dose successiva come
pianificato. La dose non deve superare l’applicazione di una goccia
al giorno nell’occhio(i)
affetto(i).
Loyada è una soluzione sterile priva di conservanti confezionata in
un contenitore multidose.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Loyada nei bambini e negli adolescenti
di età inferiore a 18 anni non
sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
L’uso di Loyada non è raccomandato nei bambini e adolescenti di
età inferiore a 18 anni
_._
_Uso negli anziani_
Non c’è necessità di modificare la dose nei pazienti anziani.
_Uso nella compromissione renale/epatica_
I colliri a base di tafluprost e timololo non sono stati studiati in
pazienti con compromissione
renale/epatica e pertanto Loyada deve essere utilizzato con cautela in
questi pazienti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell�