Lovos 750 mg Granulado revestido em saqueta

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Levetiracetam

Dostopno od:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

N03AX14

INN (mednarodno ime):

Levetiracetam

Odmerek:

750 mg

Farmacevtska oblika:

Granulado revestido em saqueta

Sestava:

Levetiracetam 750 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Saqueta 200 unidade(s)

Razred:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

levetiracetam

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5399555 CNPEM: 50058363 CHNM: 10105555 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-07-28

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo para o doente
Lovos 250 mg granulado revestido em saqueta
Lovos 500 mg granulado revestido em saqueta
Lovos 750 mg granulado revestido em saqueta
Lovos 1000 mg granulado revestido em saqueta
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
administrá-lo à sua criança, pois contém informação importante
para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lovos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lovos
3. Como tomar Lovos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lovos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lovos e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises de epilepsia).
Lovos é usado
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de
idade, com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com ou
sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito, pelo
seu médico para
reduzir o número de crises.
- em doentes que já estejam a tomar outro medicamento antiepilético
para tratar:
- crises parciais, com ou sem generalização, em adultos,
adolescentes,

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lovos 250 mg granulado revestido em saqueta.
Lovos 500 mg granulado revestido em saqueta.
Lovos 750 mg granulado revestido em saqueta.
Lovos 1000 mg granulado revestido em saqueta.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lovos 250 mg granulado revestido em saqueta.
Cada saqueta contém 250 mg de levetiracetam.
Lovos 500 mg granulado revestido em saqueta.
Cada saqueta contém 500 mg de levetiracetam.
Lovos 750 mg granulado revestido em saqueta.
Cada saqueta contém 750 mg de levetiracetam.
Lovos 1000 mg granulado revestido em saqueta.
Cada saqueta contém 1000 mg de levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado revestido em saquetas.
Saquetas com granulado branco ou quase branco, redondo e revestido
(diâmetro de
aproximadamente 2 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lovos está indicado em monoterapia, no tratamento de crises de
início focal com ou
sem generalização secundária, em doentes adultos e adolescentes a
partir dos 16
anos de idade com epilepsia diagnosticada de novo.
Lovos está indicado como terapêutica adjuvante:
- no tratamento de crises de início focal com ou sem generalização
secundária em
adultos, adolescentes e crianças e lactentes a partir de 1 mês de
idade, com
epilepsia.
- no tratamento de crises epiléticas mioclónicas em adultos e
adolescentes a partir
dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil.
- no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias
em adultos e
adolescentes a partir de 12 anos de idade, com epilepsia idiopática
generalizada.
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Crises parciais
A dosagem recomendada para a monoterapia (a partir dos 16 anos de
idade) e para
a terapêutica adjuvante é idêntica; conforme descrito abaixo.
Todas as indicações
Adultos (≥ 18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual
ou super