Lovastatin STADA 20 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Lovastatin

Dostopno od:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (mednarodno ime):

lovastatin

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Lovastatin (22741) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2003-05-28

Lastnosti izdelka

Vorl.:
2006-03-06/CH
Lovastatin STADA 10 mg Tabletten STADApharm FI/SPC
Zul.-Nr.:
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lovastatin STADA 10 mg Tabletten
Lovastatin STADA 20 mg Tabletten
Lovastatin STADA 40 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lovastatin STADA 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Lovastatin.
_Lovastatin STADA 20 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 20 mg Lovastatin.
_Lovastatin STADA 40 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 40 mg Lovastatin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Hypercholesterinämie, wenn diätetische Maßnahmen alleine
keine
ausreichende Wirkung zeigten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
Vor einer Therapie mit Lovastatin sollte der Patient auf eine
konventionelle cho-
lesterinsenkende Diät gesetzt werden, die auch während der Therapie
mit Lo-
vastatin fortgesetzt werden sollte.
Vor Behandlungsbeginn müssen alle möglichen Ursachen für eine
sekundäre
Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden.
Empfohlenes Dosierschema
_Hypercholesterinämie _
Vorl.:
2006-03-06/CH
Lovastatin STADA 10 mg Tabletten STADApharm FI/SPC
Zul.-Nr.:
2
Die übliche Anfangsdosis beträgt 20 mg/Tag als Einzeldosis am Abend
zu-
sammen mit einer Mahlzeit.
Es wurde gezeigt, dass eine zum Abendessen eingenommene Tagesdosis
wirksamer als eine morgendliche Gabe ist; die erhöhte Wirkung der
abendli-
chen Dosis wird darauf zurückgeführt, dass die
Cholesterin-Biosynthese vor-
wiegend in der Nacht stattfindet.
Die Behandlung kann auch mit einer Anfangsdosierung von 10 mg
Lovastatin
begonnen werden.
Dosisanpassungen sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen
erfolgen.
Die Höchstdosis von 80 mg Lovastatin kann als Einzeldosis gegeben
oder, auf-
geteilt in 2 halbe Dosen, zusammen mit dem Frühstück und dem
Abendessen
eingenommen werden. Die Einnahme in 2 halben Dos