Lotriderm 0,5 mg/g/10 mg/g krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

betametazon; klotrimazol

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

Koda artikla:

D01AC20

INN (mednarodno ime):

betametazon; klotrimazol

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

betametazon 0,5 mg / 1 g  klotrimazol10 mg / 1 g; klotrimazol 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

imidazoli/triazoli v kombinaciji s kortikosteroidi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 15 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-12-05

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/017/G-14.11.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LOTRIDERM 0,5 MG/G/10 MG/G KREMA
betametazon/klotrimazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lotriderm in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lotriderm
3.
Kako uporabljati zdravilo Lotriderm
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lotriderm
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOTRIDERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lotriderm vsebuje učinkovini betametazon in klotrimazol.
Klotrimazol se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb, betametazon
pa je sintetični kortikosteroid s
protivnetnim delovanjem na koži. Zdravilo Lotriderm se lahko
uporablja za blažitev simptomov glivičnih
okužb kože in lasišča.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOTRIDERM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LOTRIDERM:
-
če ste alergični na betametazon, klotrimazol, oziroma na druge
kortikosteroide ali imidazole,
ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Lotriderm se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Zdravniku morate povedati za vse bolezni, ki jih imate, zlasti za
morebitne okužbe.
Če se pri uporabi zdravila Lotriderm pojavijo draženje kože ali
preobčutljivostne reakcije, prenehajte
uporabljati zdravilo in takoj obvestite zdravnika.
Zdravila Lotriderm ne smete uporabljati na večji površini kože, saj
lahko to pove�

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-T/013-24. 9. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lotriderm 0,5 mg/g/10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 10 mg klotrimazola in 0,5 mg betametazona, kar
ustreza 0,64 mg
betametazondipropionata.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: cetil in stearilalkohol,
propilenglikol in benzilalkohol.
En gram kreme vsebuje 100 mg propilenglikola.
En gram kreme vsebuje 10 mg benzilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Krema je bele do umazano bele barve, gladka in brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lotriderm je indicirano za lokalno zdravljenje naslednjih
okužb kože: tinea pedis, tinea cruris in
tinea corporis, katerih povzročitelji so
_Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, _
_Epidermophyton floccosum_
in
_Microsporum canis_
, in kandidiaza, ki jo povzroča
_Candida albicans. _
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Nežno vtrite zadostno količino kreme Lotriderm na prizadeti predel
kože in okolico dvakrat na dan,
zjutraj in zvečer, in sicer dva tedna pri tinei cruris, tinei
corporis in kandidiazi, ter štiri tedne pri tinei
pedis.
Trajanje zdravljenja: Klinično izboljšanje z ublažitvijo eritema in
srbenja običajno nastopi v prvih treh do
petih dneh zdravljenja. Če pri tinei cruris, tinei corporis ali
kandidiazi po enem tednu zdravljenja z
zdravilom Lotriderm ni opaznega kliničnega izboljšanja, preverite
prvotno diagnozo. Pri tinei pedis naj
zdravljenje traja dva tedna, preden se odločite za to.
Zdravljenje s kremo Lotriderm ustavite, če so težave s kožo še
vedno prisotne dva tedna po začetku
zdravljenja pri tinei cruris in tinei corporis oz. štiri tedne pri
tinei pedis. Namesto nje smete uporabiti le
drugo ustrezno protiglivično zdravilo. Uporabe, daljše od štirih
tednov, ne priporočamo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Lotriderm je kontraindicirano pri bolnikih s
preobčutljivostnimi reakcijami v anamnezi na
katero od njegovih učinkovin, na