Losec 40 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

omeprazolnatrium

Dostopno od:

AstraZeneca AB

Koda artikla:

A02BC01

INN (mednarodno ime):

omeprazole sodium

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Sestava:

omeprazolnatrium 42,6 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Omeprazol

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, 5 x (40 mg + 10 ml); Injektionsflaska + ampull, 10 x (40 mg + 10 ml); Injektionsflaska + ampull, 1 x (40 mg + 10 ml)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1988-02-05

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LOSEC 40 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Losec
3.
Hur du får Losec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losec innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden
syra som produceras i magen.
Losec pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kan
användas som ett alternativ till behandling
via munnen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR LOSEC
DU SKA INTE FÅ LOSEC
•
om du är allergisk mot omeprazol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du är allergisk mot mediciner som innehåller andra
protonpumpshämmare (till exempel
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
•
om du använder läkemedel som innehåller nelfinavir (används mot
HIV-infektion).
Använd inte Losec om något av ovanstående gäller dig. Tala med
läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal innan du får Losec om du är osäker.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får
Losec.
Allvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk
epidermal nekrolys,
läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och
akut generaliserad

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losec 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning
innehåller omeprazolnatrium 42,6 mg
motsvarande omeprazol 40 mg. 1 ml färdigberedd injektionslösning
innehåller omeprazolnatrium
4,26 mg motsvarande omeprazol 4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (Pulver till
injektionsvätska; och Vätska till
injektionsvätska)
pH 8,8 till 9,2
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Losec för intravenös användning är indicerad för vuxna som ett
alternativ till peroral behandling vid:
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Alternativ till peroral behandling_
Losec IV 40 mg en gång dagligen rekommenderas till patienter då
användning av peroral medicinering
är olämplig. För patienter med Zollinger-Ellisons syndrom
rekommenderas en initial dos av
intravenöst givet Losec på 60 mg dagligen. Högre doser kan vara
nödvändiga och dosen bör anpassas
individuellt. När dosen överskrider 60 mg dagligen, bör dosen delas
upp och tas två gånger dagligen.
_Speciella patientgrupper_
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 5.2).