Losatrix 12,5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

LOSARTANKALIUM

Dostopno od:

ratiopharm GmbH

Koda artikla:

C09CA01

INN (mednarodno ime):

losartan potassium

Odmerek:

12,5 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Navodilo za uporabo

1/7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSATRIX 12,5 MG, 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Losartankalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Losatrix til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Losatrix
3.
Sådan skal du tage Losatrix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Losartan hører til en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin
II-antagonister.
Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder til
receptorer i blodkar og får dem til at
trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Losartan forhindrer, at angiotensin II
binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at
slappe af og dermed sænker blodtrykket.
Losatrix forsinker den faldende nyrefunktionen hos patienter med
forhøjet blodtryk og type II-
diabetes.
Losatrix anvendes til

at behandle patienter med forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne
samt hos børn og unge i
alderen 6-18

at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk,
hvor laboratorieprøver viser
nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand, hvor
urinen indeholder en unor-
mal mængde protein)

at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen
finder behandling med
særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende
enzymhæmmere uegnet (ACE-
hæmmere, medicin til at sænke blodtrykket). Hvis din nedsatte
hjertefunk

Lastnosti izdelka

8. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSATRIX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losatrix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg, 50 mg eller 100 mg
losartankalium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
12,5 mg:
Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet uden delekærv (diameter
6
mm) mærket "1L" på den ene side.
50 mg:
Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv (diameter
10
mm) mærket "3L" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg:
Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv (diameter
9,2 ×
18,3 mm) mærket "4L" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge
i alderen 6-18
år.

Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
mellitus med proteinuri ≥ 0,5 g/dag som led i
hypertensionsbehandling (se pkt. 4.3,
4.4, 4.5 og 5.1).

Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når
behandling med
angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) anses for
uegnet på
grund af uforligelighed, især hoste, eller kontraindikation.
Patienter med
_36064_spc.doc_
_Side 1 af 19_
hjerteinsufficiens, som er stabiliseret med en ACE-hæmmer, bør ikke
skifte til
losartan. Venstre ventrikels uddrivningsfraktion bør være ≤ 40 %,
og patienterne skal
være klinisk stabile samt være i normal standardbehandling for
kronisk
hjerteinsufficiens.

Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne
patienter med hypertrofi af
venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1, LIFE
undersøgelsen,
Race).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Hypertension_
Den normale initial- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang daglig.
Den maksimale
antihypertensive virkning opnås 3-6 uger efter indledning af
behandlingen.