Losartic HC filmsko obložene tablete 50 mg/12 mg

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C09DA01

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

losartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTIC HC 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _ _
KALIJEV LOSARTANAT IN HIDROKLOROTIAZID
_PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! _
_-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom. _
_-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko _
_ celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _
_- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni _
_omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Losartic HC in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartic HC
3. Kako jematii zdravilo Losartic HC
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Losartic HC
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTIC HC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Losartic HC je kombinacija antagonista angioetnzina II
(losartana) in diuretika
(hidroklorotiazida).
Zdravilo Losartic HC je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije (visokega krvnega
tlaka).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOSARTIC HC
_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA LOSARTIC HC:
če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan, hidroklorotiazid
ali katerokoli sestavino
zdravila.
če ste alergični na (preobčutljivi za) druge derivate sulfonamida
(npr. druge tiazide,
nekatera protibakterijska zdravila, kot je ko-trimoksazol; če niste
prepričani, vprašajte
zdravnika).
če ste noseči že več kot tri mesece (jemanju zdravila Losartic HC
se se je bolje izogibati
tudi v zgodnji nosečnosti-glejte Nosečnost).
če imate hudo okvaro jeter.
če imate hudo okvaro ledvic ali vaše ledvice ne tvorijo urina.
če imate nizko vrednost kalija, nizko vrednost natrija ali visoko
vrednost kalcija, ki se jih
ne da pozdraviti.
če imate protin.
2
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA LOSARTIC HC
če so vam kdaj otekali obraz, ustnice, žrelo ali jezik.
če je

Lastnosti izdelka

POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losartic HC 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Zdravilo Losartic HC vsebuje pomožno snov laktozo monohidrat.
Ena tableta vsebuje 2,37 mg laktoze v obliki 2,5 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete Losartic HC so svetlo rožnate, okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartic HC je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Losartic HC se lahko jemlje skupaj z drugimi
antihipertenzivnimi zdravili.
Tablete zdravila Losartic HC je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Zdravilo Losartic HC se lahko zaužije s hrano ali na tešče.
Hipertenzija
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak
bolnikom, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama
(losartanom in
hidroklorotiazidom).
Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak
ni ustrezno nadzorovan, takoj
preidete z zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno
kombinacijo.
Običajni vzdrževalni odmerek zdravila Losatic HC je ena tableta
Losartic HC 50 mg/12,5 mg
(losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) enkrat na dan. Pri bolnikih, ki se na
zdravilo Losartic HC 50
mg/12,5 mg ne odzivajo ustrezno, lahko odmerek povečate na dve
tableti Losartic HC 50
mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) enkrat na dan. Največji
odmerek je dve tableti
Losartic HC 50 mg/12,5 mg enkrat na dan. Antihipertenzivni učinek je
dosežen večinoma v treh
do štirih tednih po začetku zdravljenja.
Uporaba pri bolnikih