Losartankalium Xiromed 25 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

LOSARTAN KALIUM 25 mg/stuk

Dostopno od:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

Koda artikla:

C09CA01

INN (mednarodno ime):

LOSARTAN KALIUM 25 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Losartan

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

RVG 33624-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM XIROMED 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM XIROMED 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTANKALIUM XIROMED 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
losartankalium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheke
r
.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Losartankalium Xiromed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS LOSARTANKALIUM XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die de "angiotensine
II-receptorantagonisten"
genoemd worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt
geproduceerd en zich aan
receptoren in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor
stijgt de bloeddruk.
Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten zich
ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij
patiënten met hoge bloeddruk
en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Dit middel wordt gebruikt voor:
•
de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en bij kinderen
en jongeren van 6 tot 18 jaar
•
bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type
2-diabetes en met in het
laboratorium
vastgesteld

Lastnosti izdelka

RVG 33624-26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium Xiromed 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium Xiromed 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartankalium Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Losartankalium Xiromed 25 mg tablet bevat 25 mg van het actieve
bestanddeel
losartankalium.
Elke Losartankalium Xiromed 50 mg tablet bevat 50 mg van het actieve
bestanddeel
losartankalium.
Elke Losartankalium Xiromed 100 mg tablet bevat 100 mg van het actieve
bestanddeel
losartankalium.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Losartankalium Xiromed 25 mg tablet bevat 12,75 mg
lactosemonohydraat.
Elke Losartankalium Xiromed 50 mg tablet bevat 25,5 mg
lactosemonohydraat.
Elke Losartankalium Xiromed 100 mg tablet bevat 51,0 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Losartankalium Xiromed 25 mg, filmomhulde tabletten
Ronde witte filmomhulde tabletten
Losartankalium Xiromed 50 mg, filmomhulde tabletten
Ronde witte filmomhulde tabletten
Losartankalium Xiromed 100 mg, filmomhulde tabletten
Ronde witte filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en bij
kinderen en adolescenten van
6 - 18 jaar.
•
Behandeling van nierziekte bij volwassen patiënten met hypertensie en
type 2-diabetes
mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een
antihypertensieve behandeling (zie
rubriek 4.3, 4. 4, 4.5 en 5.1).
•
Behandeling
van
chronisch
hartfalen
bij
volwassen
patiënten,
als
behandeling
met
angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers op grond van een
onverenigbaarheid, _met name _
_hoest_, of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht. Patiënten met
hartfalen die met een ACE-
remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden
overgezet. Patiënten moeten een
linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben, klinisch stabiel zijn
en onder behandeling zijn
voor chronisch hartfalen.
RVG 33624-26
•
Ver