Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA01
Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum
50 mg + 12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822980; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822997
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 50 mg +12,5 mg, tabletki powlekane Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane _losartanum kalicum + hydrochlorothiazidum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka 3. Jak stosować lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LOSARTAN HYDROCHLOROTIAZYD KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i leku moczopędnego (hydrochlorotiazydu). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie ilości wody i soli wydalanych w moczu. To również przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek Losartan Hydrochlorotia Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Losartan Hydrochlorotiazyd Krka, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ 50 mg + 12,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego ( _Losartanum _ _kalicum_ ), co odpowiada 45,76 mg losartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu ( _Hydrochlorothiazidum_ ). 100 mg + 25 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego ( _Losartanum _ _kalicum_ ), co odpowiada 91,52 mg losartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _ _ 50 mg + 12,5 mg 100 mg + 25 mg Laktoza (mg/tabletkę) 59,98 mg 119,95 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 50 mg + 12,5 mg: Żółte, owalne, umiarkowanie dwuwypukłe tabletki powlekane, z linią podziału na jednej stronie; tabletka o wymiarach 6 mm x 12 mm (kształt owalny) i o grubości 3,8 - 4,7 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 100 mg + 25 mg: Żółte, owalne, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane; tabletka o wymiarach 8 mm x 15 mm (kształt owalny) i o grubości 5,1 – 6,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Losartan Hydrochlorotiazyd Krka jest w skazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania losartanu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nadciśnienie tętnicze Losartanu z hydrochlorotiazydem (HCTZ) nie należy stosować jako leczenia początkowego, lecz u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia samym losartanem potasowym lub samym hydrochlorotiazydem. Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników (losarta Preberite celoten dokument