LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
10-08-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
10-08-2023

Aktivna sestavina:

losartan 91; hydrochlorothiazide 25 mg

Dostopno od:

ZENTIVA France

Koda artikla:

C09DA01

INN (mednarodno ime):

losartan 91; hydrochlorothiazide 25 mg

Odmerek:

91,52 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > losartan 91,52 mg sous forme de : losartan potassique 100 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : agents agissant sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques - code ATC : C09DA01LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est une combinaison d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (losartan) et d’un diurétique (hydrochlorothiazide). L’angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l’angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L’hydrochlorothiazide permet aux reins d’éliminer plus d’eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pression artérielle.LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

Povzetek izdelek:

LOSARTAN POTASSIUM 100 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé - FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2018-04-24

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2023
Dénomination du médicament
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Losartan potassique/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25
mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100
mg/25 mg,
comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/ 25
mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents agissant sur le système
rénine-angiotensine, antagonistes de
l’angiotensine II et diurétiques - code ATC : C09DA01
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est une combinaison d’un
antagoniste des
récepteurs de l’angiotensine II (losartan) et d’un diurétique
(hydrochlorothiazide). L’angiotensine II est
une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs
                                
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                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan
potassique.............................................................................................................
100 mg
équivalent à
losartan..........................................................................................................
91,52 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 151,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune clair, de forme ovale et de
dimensions 15,6 ± 0,4 mm × 8,9 ± 0,4
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est indiqué dans le
traitement de
l’hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le losartan ou l’hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par
le losartan potassique ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d’augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et
hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l’association fixe peut être envisagé chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée.
La posologie habituelle en traitement d’entretien est de un
comprimé de LOSARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 50 mg/12,5 mg (5
                                
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