Losartan/hidroklorotiazid Krka 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; losartan

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C09DA01

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; losartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

losartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-03

Navodilo za uporabo

1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL148993_3
18.05.2020 – Updated: 01.12.2020
Page 1 of 7
JAZMP – IB/025, IB/026 – 24.9.2020
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 100 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
kalijev losartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je kombinacija antagonista
angiotenzina II (losartana) in
diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže
se na receptorje v krvnih žilah in
tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša.
Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II
na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni
tlak zniža. Hidroklorotiazid deluje
tako, da povzroči, da se skozi ledvice izloči več vode in soli.
Tudi to pomaga znižati krvni tlak.
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije (visokega
krvnega tlaka).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
LOSARTAN/HIDROKLOR

Lastnosti izdelka

1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL148989_3
18.05.2020 – Updated: 01.12.2020
Page 1 of 19
JAZMP – IB/026 – 24.9.2020
1.
IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Krka 100 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata,
kar ustreza 91,52 mg losartana, in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
laktoza: 83,98 mg/tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so bele, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete,
velikosti 8 mm x 13 mm in debeline
4,4 do 5,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Krka je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Hipertenzija
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak bolnikom, pri
katerih krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama (z
losartanom in s
hidroklorotiazidom).
Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak
ni ustrezno nadzorovan, takoj
preidete z zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno
kombinacijo.
Običajni vzdrževalni odmerek fiksne kombinacije losartana in
hidroklorotiazida je ena tableta po
50 mg losartana in 12,5 mg hidroklorotiazida enkrat na dan.
Bolnikom, ki se na odmerek 50 mg losartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida ne odzivajo ustrezno, lahko
odmerek povečate na eno tableto po 100 mg losartana in 25 mg
hidroklorotiazida enkrat na dan.
Največji odmerek je ena tableta po 100 mg losartana in 25 mg
hidroklorotiazida enkrat na dan.
1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL1489