Losartan/HCT Tiefenbacher 100 mg/25 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Dostopno od:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (mednarodno ime):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2008-01-14

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSARTAN/HCT TIEFENBACHER 10
0 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM UND HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Losartan/HCT Tiefenbacher und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan/HCT Tiefenbacher
beachten?
3.
Wie ist Losartan/HCT Tiefenbacher einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan/HCT Tiefenbacher aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN/HCT TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Losartan/HCT Tiefenbacher ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
(Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Losartan/HCT Tiefenbacher wird angewendet zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie
(Bluthochdruck).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN/HCT TIEFENBACHER
BEACHTEN?
LOSARTAN/HCT TIEFENBACHER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan,
Hydrochlorothiazid oder einen der
sonstigen Bestandteile von Losartan/HCT Tiefenbacher sind

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen sulfonamidhaltige
Präparate sind (z. B. andere
Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt,
falls Sie sich nicht sicher
sind)

während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wi

Lastnosti izdelka

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan/HCT Tiefenbacher 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan/HCT Tiefenbacher 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält als Wirkstoff 50 mg Losartan-Kalium
entsprechend 45,76 mg Losartan und 4,24
mg (0,108 mEq) Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
Jede Tablette enthält als Wirkstoff 100 mg Losartan-Kalium
entsprechend 91,52 mg Losartan und 8,48
mg (0,216 mEq) Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
_Sonstige Bestandteile: _
Losartan/HCT Tiefenbacher 50 mg/12,5 mg
Jede Tablette enthält 41 mg Lactose-Monohydrat.
Losartan/HCT Tiefenbacher 100 mg/25 mg
Jede Tablette enthält 82 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Losartan/HCT Tiefenbacher 50 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval
und glatt auf beiden Seiten.
Losartan/HCT Tiefenbacher 100 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval
und glatt auf beiden
Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan/HCT Tiefenbacher ist zur Behandlung von essenziellem
Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Losartan/HCT Tiefenbacher kann mit anderen Antihypertonika angewendet
werden.
Losartan/HCT Tiefenbacher Tabletten sollten mit einem Glas Wasser
eingenommen werden.
Losartan/HCT Tiefenbacher kann unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kom