LOSARTAN Actavis 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

losartan potassique

Dostopno od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Koda artikla:

C09CA01

INN (mednarodno ime):

losartan potassium

Odmerek:

50,000 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 50,000 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antagonistes de l'angiotensine II, non associés

Povzetek izdelek:

394 662-8 ou 34009 394 662 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 663-4 ou 34009 394 663 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 664-0 ou 34009 394 664 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;394 665-7 ou 34009 394 665 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;575 265-0 ou 34009 575 265 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2009-06-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2013
Dénomination du médicament
LOSARTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Losartan potassium.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN
ACTAVIS 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine
est une substance produite par votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur
contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle.
Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces
récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une
diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la
dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Losartan potassium
.......................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
·
Traitement de l'atteinte rénale chez les patients diabétiques de
type 2, hypertendus, avec protéinurie = 0,5 g/jour, dans le
cadre d'un traitement antihypertenseur.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez les patients de
60 ans et plus), lorsque le traitement par IEC est
inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou
d'une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en
traitement de relais chez les patients atteints d'insuffisance
cardiaque, stabilisés par un IEC.
Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire
gauche ≤ 40 % et leur insuffisance cardiaque doit être
stabilisée par traitement.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire
gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1: Etude LIFE,
race).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'eau.
LOSARTAN ACTAVIS peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Hypertension
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
par jour chez la plupart des patients. L'effet
antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 6semaines suivant
le début du traitement. Chez certains patients,
l'augmentation de la posologie à 100 mg une fois par jour (le matin)
peut p