Lorista HL 100 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dostopno od:

Krka, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C09DA01

INN (mednarodno ime):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Odmerek:

100 mg + 12,5 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990816484; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990816491

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Lorista HL, 100 mg +12,5 mg, tabletki powlekane
_losartanum kalicum + hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE W
AŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lorista HL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorista HL
3.
Jak stosować lek Lorista HL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lorista HL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORISTA HL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lorista HL jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny
II (losartanu) i leku
moczopędnego (hydrochlorotiazydu). Angiotensyna II jest substancją
wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych,
powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w
związku z tym zmniejszenie ciśnienia
tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie przepływu
wody i soli przez nerki. Pomaga
to także w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego.
Lek Lorista HL jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego (wysokiego ciśnienia
krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORISTA HL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LORISTA HL
-
jeśli pacjent ma uczulenie

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lorista HL, 100 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego
(_losartanum kalicum_), co odpowiada
91,52 mg losartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
(_hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 83,98 mg laktozy/tabletka
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane. Wymiary tabletki: 13
mm x 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lorista HL wskazany jest w leczeniu nadciśnienia
tętniczego pierwotnego u
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane podczas monoterapii
losartanem lub hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Skojarzenie losartanu z hydrochlorotiazydem dostępne jest w trzech
dawkach: Lorista H, 50 mg + 12,5
mg, Lorista HL, 100 mg + 12,5 mg oraz Lorista HD, 100 mg + 25 mg.
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Losartanu z hydrochlorotiazydem (HCTZ) nie należy stosować jako
leczenia początkowego, lecz u
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco
kontrolowane podczas leczenia samym
losartanem potasowym lub samym hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych substancji
czynnych (losartanu i
hydrochlorotiazydu).
W razie istnienia wskazań klinicznych u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane można rozważyć bezpośrednią zmianę
monoterapii na leczenie
skojarzone ustalonymi dawkami.
Zwykle dawką podtrzymującą produktu złożonego zawierającego
losartan i hydrochlorotiazyd jest
jedna tabletka 50 mg +12,5 mg leku Lorista H (losartan 50 mg + HCTZ
12,5 mg) raz na dobę. U
pacjentów, u których nie uzyskano dostatecznej odpowiedzi na
leczenie produktem Lorista H, 50 mg
+12,5 mg, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki 100 mg +