LORISTA HD 100mg/25mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dostopno od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Koda artikla:

C09DA01

INN (mednarodno ime):

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Odmerek:

100mg/25mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. FILM.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapevtska skupina:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II SI DIURETICE

Povzetek izdelek:

3691/2011/12 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 3691/2011/11 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 3691/2011/10 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 3691/2011/09 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 3691/2011/08 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 3691/2011/07 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 3691/2011/06 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 3691/2011/05 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 3691/2011/04 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 3691/2011/03 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 3691/2011/02 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 3691/2011/01 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3691/2011/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORISTA HD 100 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI Î
N ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lorista HD şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorista HD
3.
Cum să utilizaţi Lorista HD
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorista HD
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORISTA HD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lorista HD este o asociere dintre un antagonist al receptorilor de
angiotensină II (losartan) şi un diuretic
(hidroclorotiazidă).
Lorista HD este indicat pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute (hipertensiunea arterială).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
LORISTA HD
NU UTILIZAŢI LORISTA HD
-
dacă sunteţi alergic la losartan şi/sau hidroclorotiazidă, la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
în cazul în care aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (Este bine
să evitaţi Lorista HD şi în perioada de
început a sarcinii - vezi punctul "Sarcina");
-
dacă aveţi o afectare severă a ficatului; dacă aveți bilă
leneșă (colestază) și tulburări biliare
obstructive
-
dacă aveţi o afectare se

Lastnosti izdelka

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3691/2011/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorista HD 100 mg/25 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmate conţine losartan potasic 100 mg, echivalent
cu losartan 91,52 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 119,95 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate galbene, ovale, uşor biconvexe, cu dimensiuni de 8
mm/15 mm şi grosimea de
5,1-6,1 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată
corespunzător cu losartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Hipertensiune arterială
Losartanul şi hidroclorotiazida nu sunt destinate utilizării ca
tratament iniţial, ci la pacienţi a căror
tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan
potasic sau hidroclorotiazidă
administrate în monoterapie.
Este recomandată ajustarea dozei în ceea ce priveşte componentele
individuale (losartan şi
hidroclorotiazidă).
Atunci când este permis din punct de vedere clinic, trecerea directă
de la monoterapie la administrarea
combinaţiei fixe poate fi luată în considerare la pacienţi a
căror tensiune arterială nu este controlată
corespunzător.
Doza uzuală de întreţinere este de un comprimat de Lorista HD 50
mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ
12,5 mg) o dată pe zi. La pacienţii care nu răspund adecvat la
Lorista HD 50 mg/12,5 mg, doza poate
fi crescută la un comprimat de Lorista HD 100 mg/25 mg (losartan 100
mg/ HCTZ 25 mg) o dată pe
zi. Doza maximă este de un comprimat de Lorista HD 100 mg/25 mg o
dată pe zi.
2
În general, efectul antihipertensiv maxim este obţinut în decurs de
trei până la patru săptămâni de la
ini