LORINESPES 0,5 mg/ml belsőleges oldat

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

dezloratadin

Dostopno od:

Specifar SA

Koda artikla:

R06AX27

INN (mednarodno ime):

desloratadine

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - OGYI-T-22043 / 01 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegben - OGYI-T-22043 / 02 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegben - OGYI-T-22043 / 03 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegben - OGYI-T-22043 / 04 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegben - OGYI-T-22043 / 05 - V - TT - igen; 1 X 300 ml üvegben - OGYI-T-22043 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; DYNID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22138; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2012-02-29

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LORINESPES 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lorinespes és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lorinespes szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lorinespes?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lorinespes tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORINESPES ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lorinespes belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem
okoz álmosságot. Az allergiás
reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
A Lorinespes belsőleges oldat csillapítja az allergiás nátha (az
orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy
poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a
tünetek közé tartozik a tüsszögés, az
orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a
kötőhártya vérbősége és könnyezés.
A Lorinespes belsőleges oldat a csalánkiütés (allergia okozta
bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is
alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül,
ezért segíti a normális napi tevékenységet
és az alvást.
2.
TUDNIVALÓK A LORINESPES SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LORINESPES

ha allergiás (túlérz

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LORINESPES 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
Segédanyagok: Ez a gyógyszer 103 mg/ml szorbitot tartalmaz (E420).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Lorinespes átlátszó, színtelen, idegen anyagtól mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lorinespes javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére:

allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),

urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Lorinespes étkezéstől függetlenül lehet szedni allergiás
rhinitishez (beleértve az intermittáló és
perzisztáló allergiás rhinitist) és urticariához társuló
panaszok enyhítésére (lásd 5.1 pont).
A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a
rhinitises esetek többsége infekciós
eredetű (lásd 4.4 pontban), és hogy az infekciós rhinitis
dezloratadinnal történő kezelésére nincsenek
adatok.
1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) Lorinespes belsőleges oldat
naponta egyszer.
6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) Lorinespes belsőleges oldat
naponta egyszer.
Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők: 10 ml (5 mg)
Lorinespes belsőleges oldat naponta
egyszer.
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újra kezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok