Loretam 1,0 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Lormetazepam

Dostopno od:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

Koda artikla:

N05CD06

INN (mednarodno ime):

lormetazepam

Farmacevtska oblika:

Weichkapsel

Sestava:

Teil 1 - Weichkapsel; Lormetazepam (18882) 1 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1988-10-08

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LORETAM
® 1,0 MG
WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Lormetazepam
Lormetazepam Weichkapseln
1 mg Weichkapsel:
1 Weichkapsel enthält 20,3 mg Sorbitol und 0,09 mg Gelborange S
(E110).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
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Packungsbeilage
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möchten
Sie
diese
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nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist LORETAM 1,0 MG und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LORETAM 1,0 MG beachten?
3.
Wie ist LORETAM 1,0 MG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LORETAM 1,0 MG aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LORETAM 1,0 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loretam 1,0 mg ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
ANWENDUNGSGEBIETE:
-
Zur
kurzdauernden
symptomatischen
Behandlung
von
Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht
alle
Schlafstörungen
bedürfen
der
Behandlung
mit
einem
Schlafmittel.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher und seelischer Erkrankungen
und können
durch andere Maßnahmen oder eine gezielte Behandlung der
Grundkrankheit
beeinflusst werden.
-
Zur
Beruhigung
im
Rahmen
der
Vorbereitung
und
Nachbehandlung
bei
chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORETAM 1,0 MG BEACHTEN?
LORETAM 1,0 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
bei bestimmten Formen von Muskelschwäche (Myasthenia gr

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Loretam

1,0 mg
Loretam

2,0 mg
Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lormetazepam
1 Weichkapsel Loretam 1,0 mg enthält 1 mg Lormetazepam.
1 Weichkapsel Loretam 2,0 mg enthält 2 mg Lormetazepam.
LORMETAZEPAM WEICHKAPSELN
1 mg Weichkapsel:
1 Weichkapsel enthält 20,3 mg Sorbitol und 0,09 mg Gelborange S
(E110).
2 mg Weichkapsel:
1 Weichkapsel enthält 35,2 mg Sorbitol und 0,15 mg Gelborange S
(E110).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln.
Orangefarbene, ovale Weichkapseln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Zur
kurzdauernden
symptomatischen
Behandlung
von
Schlafstörungen
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie
Ausdruck
körperlicher
oder
seelischer
Erkrankungen
und
können
durch
andere
Maßnahmen
oder
eine
Therapie
der
Grundkrankheit
beeinflusst
werden.
–
Zur
Vor-
und
Nachbehandlung
(Prämedikation
und
postoperativ)
bei
operativen
oder diagnostischen Eingriffen (z. B. in der Anästhesiologie).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung und die Anwendungsdauer müssen an die
individuelle Reaktionslage des
Patienten und an die Art und Schwere der
Krankheit angepasst werden.
Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie
möglich zu halten.
Bei
Patienten mit
leichter
bis mittelschwerer chronischer
respiratorischer Insuffizienz
oder
Leberinsuffizienz sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen
werden.
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_Dosierungsempfehlung für Loretam 1,0 mg _
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Bei Schlafstörungen:
Erwachsene erhalten im Allgemeinen 0,5 - 1,0 mg Lormetazepam (1
Weichkapsel Loretam
1,0 mg) ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen, bei unzureichender
Wirkung bis zu 2 mg
Lormetazepam (2 Weichkapseln Loretam
1 mg).
Patienten über 60 Jahre und Patienten mit reduziertem
Allgemeinzustand, besonders mit
leichter bis mittelschwerer Ateminsuffizienz, mit
Kreislaufi