LORCLAST 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET ,FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

desloratadin + montelukast sodyum

Dostopno od:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

R03DC53

INN (mednarodno ime):

desloratadin + montelukast Sodium

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

montelukast, kombinasyonları

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
LORCLAST 5 MG / 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER)_:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 10 mg montelukast’a
eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum ve 5 mg desloratadin içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Mannitol (Delta M)(E421), kroskarmelloz sodyum, L-hidroksi propil
selüloz LH11, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz PH
102, magnezyum stearat,
dibazik
kalsiyum
fosfat
dihidrat,
mikrokristalin
selüloz
PH
200,
prejelatinize
mısır
nişastası, L-lösin, talk, metilen klorür, metanol, film kaplama
materyali No:3 Opadry Pink
OY 34948 (Hypromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol / makrogol,
kırmızı demiroksit)
içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LORCLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LORCLAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LORCLAST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LORCLAST’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LORCLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LORCLAST 5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast olarak iki farklı
etkin madde içeren
pembe renkli, oval, bombeli, tek çentikli film kaplı tabletlerdir.
LORCLAST
30
tablet
içeren
PE’li
alüminyum
folyo-PE’li
alüminyum
formatura
blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
LORCLAST,
alerji

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LORCLAST 5 mg / 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Desloratadin 5 mg
Montelukast 10 mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, oval, bombeli, tek çentikli film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
ve antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg desloratadin ve 10 mg
montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren LORCLAST’a geçebilirler.
İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya
da 4 haftadan daha kısa
süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu
öykü
doğrultusunda LORCLAST ile
tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son
verilebilir
ve
semptomlar yeniden
ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir.
2
Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha
fazla ve 4 haftadan daha uzun
süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca
sürekli tedavi önerilebilir.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde
LORCLAST’ın
terapötik
etkisi
bir
gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
LORCLAST almaya devam etmeleri
tavsiye edilmelidir.
Kronik idiyopatik ürtiker tedavisinde LORCLAST günde bir adet
alınmalıdır. Uygulama zamanı
hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
LORCLAST, ağız yoluyla alınır. LORCLAST’ın bir miktar su ile
alınması önerilir.
LORCLAST’ın aç veya tok karnına alınması