LORATADINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

LORATADINA

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (mednarodno ime):

LORATADINE

Terapevtsko območje:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Povzetek izdelek:

1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED X 10 ML  - 1542300490014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + 60 CP MED X 10 ML - 1542300490022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2005-09-26

Navodilo za uporabo

V.05 _08/2019
LORATADINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
1mg/mL
V.05 _08/2019
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
loratadina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 1mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina...............................................................................................................................................................................1mg
Excipientes: propilenoglicol, sacarose, metilparabeno, propilparabeno,
ácido cítrico, glicerol, essência de abacaxi e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com a
rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo
(coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. A loratadina também é
indicada para o alívio dos sinais e sintomas da urticária
e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas
da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância
produzida pelo próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são
rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
demonstrado qualquer tipo de reação
alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou
metabólitos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no
fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientaçã

Lastnosti izdelka

V.05 _08/2019
LORATADINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
1mg/mL
V.05 _08/2019
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
loratadina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 1mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina....................................................................................................................................................................................1mg
Excipientes: propilenoglicol, sacarose, metilparabeno, propilparabeno,
ácido cítrico, glicerol, essência de abacaxi e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por
exemplo: febre do feno), como: coceira nasal, nariz
escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos; é também
indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e
outras alergias da pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos: rinite alérgica sazonal
Perfil de eficácia para o esquema de dosagem de 10mg
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo multicêntrico de determinação de
dose e em vários estudos multicêntricos de eficácia/segurança.
No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os
pacientes com rinite alérgica sazonal receberam 10, 20 ou
40mg de loratadina uma vez por dia (1x/dia) durante 14 dias³. Embora
os efeitos terapêuticos dos três esquemas de dosagem
não tenham sido estatisticamente diferentes entre si, cada um deles
foi significantemente mais eficiente que o placebo na
redução dos sinais e sintomas da rinite alérgica (p < 0,04).
Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos de
grande porte, a eficácia da loratadina foi comparada
com a da clemastina, terfenadina e placebo
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