Loquen 300 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kvetiapin

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

kvetiapin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

kvetiapin 300 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kvetiapin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-25

Navodilo za uporabo

DE/H/5984/001-002,004-005/IB/054 - v2
JAZMP-IB/054-25.05.2022
NAVODILO ZA UPORABO
LOQUEN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Loquen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Loquen
3.
Kako jemati zdravilo Loquen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Loquen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOQUEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Loquen vsebuje učinkovino, imenovano kvetiapin. Spada v
skupino zdravil, ki jih
imenujemo antipsihotiki.
Zdravilo Loquen se uporablja za zdravljenje številnih bolezni, kot
so:
•
bipolarna depresija: počutite se lahko žalostne ali potrte, imate
občutek krivde, nimate
energije, apetita ali ne morete spati.
•
manija: počutite se lahko zelo vznemirjeno, vzhičeno, tesnobno,
vzneseno ali hiperaktivno ali
imate slabo presojo, vključno z agresivnim ali motečim vedenjem.
•
shizofrenija: slišite ali čutite lahko stvari, ki jih ni, verjamete
v stvari, ki niso resnične ali ste
neobičajno sumničavi, nezaupljivi, zmedeni, se čutite krive, ste
napeti ali potrti.
Zdravnik vam lahko še naprej predpisuje zdravilo Loquen, tudi če se
počutite bolje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOQUEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA LOQUEN
•
če ste alergični na kvetiapin

Lastnosti izdelka

DE/H/5984/001-002,004-005/IB/054 – v2
JAZMP-IB/054-25.05.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Loquen 25 mg filmsko obložene tablete
Loquen 100 mg filmsko obložene tablete
Loquen 200 mg filmsko obložene tablete
Loquen 300 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25, 100, 200, 300 mg kvetiapina
(v obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
25 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 14 mg laktoze in 0,031 mg
sončno rumeno FCF (E110).
100 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 57 mg laktoze in 0,124
mg sončno rumeno FCF (E110).
200 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 113 mg laktoze.
300 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 170 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
25 mg: Svetlo oranžna, zaobljena, bikonveksna, filmsko obložena
tableta, z vtisnjeno oznako »25« na
eni strani in gladka na drugi.
100 mg: Svetlo oranžna, zaobljena, bikonveksna, filmsko obložena
tableta, z vtisnjeno oznako »100«
na eni strani in gladka na drugi.
200 mg: Bela do skoraj bela, zaobljena, bikonveksna, filmsko obložena
tableta, z vtisnjeno oznako
»200« na eni strani in gladka na drugi.
300 mg: Bledorumena, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki
kapsule, z vtisnjeno oznako
»300« na eni strani in gladka na drugi.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Loquen je indicirano za:
•
zdravljenje shizofrenije,
•
zdravljenje bipolarne motnje, vključno za
-
zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji
-
zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji
-
preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih z
bipolarno motnjo, ki
so se predhodno odzivali na zdravljenje s kvetiapinom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Režimi odmerjanja se za vsako indikacijo razlikujejo. Zato je treba
zagotoviti, da bolniki prejmejo
jasne informacije o ustrez