Lopril H 20 mg/12.5 mg comprimate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum

Dostopno od:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Koda artikla:

C09BA03

INN (mednarodno ime):

Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum

Odmerek:

20 mg/12.5 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate

Enote v paketu:

N10x2

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina

Datum dovoljenje:

2020-08-10

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOPRIL H 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Lisinoprilum/Hydrochlorothiazidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lopril H şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lopril H
3.
Cum să luaţi Lopril H
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lopril H
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOPRIL H ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lopril H este un comprimat care conţine două substanţe active
lisinopril şi hidroclorotiazidă, fiind
utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială).
Lisinoprilul
aparţine unei clase de medicamente numite
inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea
vaselor de sânge, ceea ce ajută
la reducerea tensiunii arteriale mari.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite diuretice
(medicamente care elimină
apă). Îți ajută corpul să scape de apă și săruri precum sodiul
din urină.
Aceste medicamente lucrează împreună pentru a reduce tensiunea
arterială.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LOPRIL H
NU LUAŢI LOPRIL H:
-
dacă sunteţi alergic la lisinopril şi hidroclorotiazidă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicame

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lopril H 20 mg/12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
conţine
lisinopril
20
mg
(sub
formă
de
lisinopril
dihidrat
21,776
mg),
hidroclorotiazidă – 12,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare de la roz-deschis până la roz, hexagonale,
biconvexe, cu incizie diametrală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lopril H este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale uşoare
până la moderată la pacienţii la
care starea clinică a fost stabilizată prin utilizarea componentelor
individuale în aceleaşi doze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hipertensiune arterială primară _
Doza uzuală este de 1 comprimat, administrat o dată pe zi. Similar
altor medicamente administrate
în doză unică, Lopril H trebuie administrat în fiecare zi, la
aproximativ aceeaşi oră.
În general, dacă efectul terapeutic dorit nu se obţine într-un
interval de la 2 până la 4 săptămâni la
un anumit nivel al dozei, doza poate fi crescută până la 2
comprimate o dată pe zi.
_ _
_Insuficienţă renală _
Tiazidele nu sunt diureticele adecvate pentru administrare la
pacienţii cu insuficienţă renală, iar la
valori ale clearance-ului creatininei mai mici sau egale cu 30 ml/min
(adică în cazul insuficienţei
renale moderate sau severe) ele sunt ineficace.
Lopril H nu se va utiliza ca terapie iniţială la niciun pacienţii
cu insuficienţă renală.
La pacienţii cu clearance-ul creatininei > 30 ml/min şi < 80 ml/min
Lopril H poate fi utilizat doar
după ajustarea treptată a dozelor componentelor individuale. Doza
recomandată de lisinopril în
monoterapie, în insuficienţă renală uşoară, constituie 5-10 mg.
_ _
_Terapia diuretică anterioară _
După administrarea dozei iniţiale de Lopril H poate apărea
hipotensiune arterială simptomatică;
aceasta se dezvoltă mai probabil la pacienţii cu depleţie volemic�