LOPID 900mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

GEMFIBROZILO;

Dostopno od:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Koda artikla:

C10AB04

INN (mednarodno ime):

GEMFIBROZIL;

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA -

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

caja de cartón x 2, 10, 14, 20, 21, 28 y 30 tabletas recubiertas en empaque blíster de Alumnio- PVC/PVDC incoloro.

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

PFIZER S.A. DE C.V. - MEXICO

Terapevtska skupina:

GEMFIBROZILO

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartón x 2, 10, 14, 20, 21, 28 y 30 tabletas recubiertas en empaque blíster de Alumnio- PVC/PVDC incoloro.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2025-08-26

Lastnosti izdelka

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LLD_Per_SpainSPC_12Jul2018_v1
LOPID
®
_(Gemfibrozilo)_
TABLETAS RECUBIERTAS
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
LOPID 600 mg Tabletas Recubiertas
LOPID 900 mg Tabletas Recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de LOPID 600 mg y 900 mg contiene: 600 mg y
900 mg de gemfibrozilo,
respectivamente.
_Excipiente(s)_
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 7.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
5. DATOS CLÍNICOS
5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lopid está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento
no farmacológico (como ejercicio,
pérdida de peso) para lo siguiente:
- Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas está contraindicada o no
se tolera.
- Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas está
contraindicada o no se tolera.
Prevención primaria
Reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol
no-HDL alto y que corren gran
riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina
está contraindicada o no se tolera
(véase la sección 6.1)_._
5.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con gemfibrozilo, deben controlarse lo
mejor posible otras enfermedades
como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los pacientes deben
seguir una dieta hipolipemiante
estándar que se deberá continuar durante el tratamiento. Lopid debe
administrarse por vía oral.
Posología
Adultos
El rango de dosis es de 900 a 1200 mg al día.
La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200
mg al día.
Ver Forma de administración.
Ancianos (mayores de 65 años)
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Igual que para adultos.
Niños y adolescentes
No se ha estudiado el tratamiento con gemfibrozilo en niños. Debido a
la ausencia de datos, no se
recomienda el uso de gemfibrozilo en niños.
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal de leve a moder