Loperamidum PPH [LOPERAMIDUM WZF Polfa]

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Loperamido hidrochloridas

Dostopno od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Koda artikla:

A07DA03

INN (mednarodno ime):

Loperamide hydrochloride

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis/Receptinis

Terapevtsko območje:

Loperamide

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

1995-04-05

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOPERAMIDUM PPH 2 MG TABLETĖS
loperamido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Loperamidum PPH ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Loperamidum PPH
3.
Kaip vartoti Loperamidum PPH
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Loperamidum PPH
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOPERAMIDUM PPH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Loperamidum PPH yra vaistas nuo viduriavimo. Jis lėtina maisto
slinkimą virškinimo traktu, mažina
vandens ir elektrolitų išskyrimą ir didina išangės rauko tonusą.
Dėl Loperamidum PPH poveikio
suretėja tuštinimasis ir sumažėja išmatų kiekis.
Loperamidum PPH yra simptominė žarnų veiklos sutrikimo, jų
uždegimo sukelto ūminio arba lėtinio
viduriavimo gydymo priemonė. Be to, vaistas mažina sekreciją
ligoniams, kuriems atlikta ileostomija
(yra išorinė žarnos fistulė), pašalinta gaubtinė žarna arba
didelė žarnų dalis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMIDUM PPH
LOPERAMIDUM PPH VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija loperamido hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jaunesniems nei 6 metų vaikams;

jeigu sergama ūmine dizenterija, kuriai būdinga kraujas išmatose ir
karščiavimas;

jeigu sergama opiniu kolitu (žarnų uždegimu);

jeigu yra ūminis viduriavimas, kurį sukėlė patogeninės bakterijos
ar pseudomembrani

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Loperamidum PPH 2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė (vienoje
tabletėje yra 100 mg laktozės
monohidrato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra balta arba beveik balta, abipus plokščia, su nuožulniu
kraštu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis suaugusių ir vyresnių negu 12 metų paauglių ūminio
viduriavimo gydymas tokiu atveju, jei
negalima pašalinti viduriavimą sukėlusios priežasties.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems bei vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Pradžioje geriama 4 mg (2 tabletės), vėliau – po 2 mg (1
tabletę) po kiekvieno išsituštinimo
nesuformuotomis išmatomis. Draudžiama per parą gerti daugiau kaip
12 mg (6 tabletes).
Paprastai būklė pagerėja per 48 valandas. Jei viduriavimas per 2
paras pradėjus gydymą nepraeina, būtina
nustatyti jo priežastį.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Šio vaistinio preparato vartoti negalima:
-
pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai;
-
jaunesniems nei 12 metų vaikams;
-
pacientams, sergantiems ūmine dizenterija, kuriai būdinga išmatos
su kraujo priemaišomis ir
karščiavimas;
-
pacientams, sergantiems ūminiu opiniu kolitu;
-
pacientams, sergantiems bakteriniu enterokolitu, kurį sukėlė
invaziniai mikroorganizmai, įskaitant
_Salmonella, Shigella _ir_ Campylobacter_;
-
pacientams, sergantiems pseudomembraniniu koli