Loperamid Braus Hexal

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
24-05-2006

Aktivna sestavina:

Loperamidhydrochlorid

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

loperamide hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Brausetablette

Sestava:

Teil 1 - Brausetablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Pot uporabe:

Einnehmen nach Auflösen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2002-02-25

Lastnosti izdelka

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid Braus Hexal
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid, 1 Brausetablette enthält 2 mg
Loperamidhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale
Therapie zur Verfügung steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 2 Brausetabletten
Loperamid Braus Hexal
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) und danach nach jedem
ungeformten Stuhl jeweils
1 Brausetablette Loperamid Braus Hexal (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 8 Brausetabletten Loperamid Braus Hexal
(entsprechend 16 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 2 Brausetabletten Loperamid Braus Hexal
(entsprechend 4 mg
Loperamidhydrochlorid) täglich.
Kinder über 8 Jahre:
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem
ungeformten Stuhl
1 Brausetablette Loperamid Braus Hexal (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Brausetabletten Loperamid Braus Hexal
(entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 1 Brausetablette Loperamid Braus Hexal
(entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid) täglich.
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung
0,04 mg
Loperamidhydrochlorid pro kg Körpergewicht täglich.
Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in einem Glas Trinkwasser aufgelöst und
unmittelbar nach dem
Auflösen getrunken.
2
Mit 1 Brausetablette Loperamid Braus Hexal werden 0,5 g Glucose und
folgende Elektrolyte
zugeführt:
Cl
-
100 mg, entsprechend 2,8 mval
Ca
2+
118,14 mg, entsprechend
                                
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