Loperamid AL 2 mg Schmelztabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Loperamidhydrochlorid

Dostopno od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Koda artikla:

A07DA03

INN (mednarodno ime):

loperamide hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Schmelztablette

Sestava:

Teil 1 - Schmelztablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2019-06-27

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPERAMID AL 2 MG SCHMELZTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid AL beachten?
3.
Wie ist Loperamid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPERAMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid AL ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von
akuten
Durchfällen bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen, sofern
keine ursächliche
Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher
Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID AL BEACHTEN?
LOPERAMID AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid, Spearmint-Aroma oder
einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
von Kindern unter 12 Jahren (siehe auch unten „Kinder“),
•
wenn Sie an Zuständen leiden, bei denen eine Verlangsamung der
Darmtäti

Lastnosti izdelka

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid AL 2 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Loperamid AL enthält 3 mg Aspartam pro Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, nicht überzogene Schmelztabletten
mit
flacher Oberfläche und abgeschrägter Kante, auf beiden Seiten glatt
und mit
einem Durchmesser von 7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche
ab 12
Jahren und Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung
steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf
nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Schmelztabletten
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten
Stuhl 1 Schmelztablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Schmelztabletten (entsprechend 12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
2
Jugendliche ab 12 Jahren
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Schmelztablette (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Schmelztabletten (entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahren
Loperamid AL ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung
andere Darreichungsformen zur Verfügung.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der
unveränderte Wirkstoff mit den