LONAMO DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

Dostopno od:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Koda artikla:

A10BD07

INN (mednarodno ime):

sitagliptin; metformin hydrochloride

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 14 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 15 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 16 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 17 - J - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 18 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 19 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 20 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 21 - J - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - (10x14) PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 22 - J - TK - igen; 140 X - buborékcsomagolásban - (14x10) PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 23 - J - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 24 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 25 - J - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24071 / 26 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; JANSITIN DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1619; ANSIFORA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24292; SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24293

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2022-06-08

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LONAMO DUO 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lonamo Duo filmtabletta (a továbbiakban
Lonamo Duo) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lonamo Duo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lonamo Duo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lonamo Duo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LONAMO DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lonamo Duo két különböző hatóanyagot, szitagliptint és
metformint tartalmaz.

A szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozó gyógyszer.

A metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Ez a két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaként ismert 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjét. Ez a
gyógyszer elősegíti az inzulinszint
étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
A diéta és a mozgás m

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lonamo Duo 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 1000 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Vöröses barna, hosszúkás ovális alakú filmtabletta, egyik
oldalán az „S” és „B” jelölés között
bemetszéssel, a másik oldalán bemetszéssel.
A tabletta átmérője 21,3 mm ± 0,5 mm.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
részére.
A Lonamo Duo a diéta és a testmozgás mellett kiegészítő
terápiaként olyan betegek glykaemiás
kontrolljának javítására javallott, akiknél a glykaemiás
kontroll az önmagában adott metformin
maximális tolerálható dózisa mellett nem megfelelő, vagy akiket
már a szitagliptin és metformin
kombinációjával kezelnek.
A Lonamo Duo a diéta és a testmozgás mellett, kiegészítő
terápiaként szulfonilureával kombinációban
alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápiában) javallott olyan
betegek számára, akiknél a
glykaemiás kontroll a metformin és szulfonilurea maximális
tolerálható dózisa mellett nem megfelelő.
A Lonamo Duo a diéta és a testmozgás mellett egy peroxiszóma
proliferátor-aktiválta-receptor-
gamma- (PPAR

) agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs
terápiában alkalmazva
javallott olyan betegek számára, akiknél a glykaemiás kontroll a
metformin és egy PPAR

-agonista
maximális tolerálható dózisa mellett nem megfelelő.
A Lonamo Duo ezen kívül a diéta és a testmozgás mellett a
glykaemiás kontroll javítására javallott
inzulinnal kombinációban adva (azaz hármas kombinációs
terápiában), olyan betegek számára, akiknél
az inzulin állandó dózisa és az önmagában adott metformin nem
biztosí