Lomexin 600 mg mehke vaginalne kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fentikonazolijev nitrat

Dostopno od:

Recordati Ireland Ltd.

Koda artikla:

G01AF12

INN (mednarodno ime):

fentikonazolijev nitrate

Farmacevtska oblika:

vaginalna kapsula, mehka

Sestava:

fentikonazolijev nitrat 600 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Vaginalna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 vaginalno kapsulo v pretisnem omotu

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

fentikonazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-01-23

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/002-29.09.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/002-29.09.2017
2
NAVODILO ZA UPORABO
LOMEXIN 200 MG MEHKE VAGINALNE KAPSULE
LOMEXIN 600 MG MEHKE VAGINALNE KAPSULE
fentikonazolijev nitrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lomexin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lomexin
3.
Kako uporabljati zdravilo Lomexin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lomexin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOMEXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lomexin vsebuje učinkovino fentikonazolijev nitrat. Deluje
protiglivično, zlasti pri okužbah
s
_Candido_
.
Lomexin se uporablja za zdravljenje vaginalnih okužb, poznanih kot
vaginalna kandidiaza
(»kandida«), pri mladostnicah starejših od 16 let in odraslih.
Ženske nad 60. letom starosti se morajo
pred zdravljenjem posvetovati z zdravnikom.
Lomexin vaginalne kapsule so namenjene samo uporabi v nožnici.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOMEXIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LOMEXIN:
-
če ste alergični na fentikonazol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
zdravilo Lomexin 600 mg mehke vaginalne kapsule vsebuje sojin lecitin.
Če ste alergični na
arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Lomexin se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, če:
-
Ste

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/002-29.09.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/002-29.09.2017
2
1.
IME ZDRAVILA
Lomexin 200 mg mehke vaginalne kapsule
Lomexin 600 mg mehke vaginalne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje:
_Zdravilna učinkovina: _
fentikonazolijev nitrat 200 mg
Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev etilparahidroksibenzoat,
natrijev
propilparahidroksibenzoat.
Ena kapsula vsebuje:
_Zdravilna učinkovina: _
fentikonazolijev nitrat 600 mg
Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev etilparahidroksibenzoat,
natrijev
propilparahidroksibenzoat, sojin lecitin.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mehke vaginalne kapsule.
200 mg: kapljičasto oblikovane mehke želatinske kapsule krem barve.
Kapsula je dolga približno 21,6 mm in ima premer približno 9 mm.
600 mg: kremno bele, jajčasto oblikovane mehke želatinske kapsule.
Kapsula je dolga približno 18,2 mm in ima premer približno 11,4 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje vulvovaginalnih kandidiaz pri mladostnicah starejših
od 16 let in odraslih. Ženske nad
60. letom starosti se morajo pred zdravljenjem posvetovati z
zdravnikom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za vaginalno uporabo.
200 MG MEHKE VAGINALNE KAPSULE
Eno 200 mg mehko kapsulo je treba vstaviti čim globlje v nožnico tik
pred spanjem tri zaporedne dni.
600 MG MEHKE VAGINALNE KAPSULE
Eno 600 mg mehko kapsulo je treba vstaviti čim globlje v nožnico tik
pred spanjem. Aplikacija se
lahko ponovi po treh dneh, če so znaki bolezni še vedno prisotni.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Lomexin pri deklicah mlajših od 16
let ni bila dokazana. Podatkov ni
na voljo. Priporočeni odmerek za deklice nad 16. letom starosti je
enak kot pri odraslih.
JAZMP-IB/002-29.09.2017
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na fentikonazolijev nitrat ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Lomexin 600 mg mehke vaginalne kapsule vsebuje sojin lecitin.
Če ste ale