LOBIVON

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Nebivololo

Dostopno od:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Koda artikla:

C07AB12

INN (mednarodno ime):

Nebivolol

Enote v paketu:

28 COMPRESSE 5 MG

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Nebivololo

Povzetek izdelek:

032210015 - 28 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOBIVON 5 mg Compresse
Nebivololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO FARMACO
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista o
all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è il Lobivon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lobivon
3.
Come prendere Lobivon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lobivon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LOBIVON E A COSA SERVE
Lobivon contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente
al gruppo
degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva
sul sistema
cardiovascolare). Lobivon previene l’aumento della frequenza
cardiaca, controlla la
forza della pompa cardiaca. Inoltre esercita un’azione dilatante sui
vasi sanguigni che
contribuisce ad abbassare la pressione del sangue. Viene usato per
trattare
l’aumento della pressione sanguigna (ipertensione). Lobivon è
inoltre usato per
trattare lo scompenso cardiaco cronico di grado lieve e moderato in
aggiunta ad altre
terapie nei pazienti anziani di età maggiore o uguale a 70 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOBIVON
NON PRENDA LOBIVON
•
Se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se siete affetti da uno o più dei seguenti disturbi:
−
Pressione sanguigna bassa
−
Gravi problemi circolatori alle braccia o alle gambe
−
Frequenza cardiaca molto bassa (inferiore a 60 battiti al minuto)
−
Altri grav

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lobivon 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Lobivon contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato): 2,5 mg di SRRR-nebivololo (o d-nebivololo) e
2,5
mg di RSSS-nebivololo (o l-nebivololo).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 141.75 mg di
lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4 e 6.1)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa con doppia barra di frattura, rotonda, di colore bianco.
La compressa può essere divisa in quattro parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERTENSIONE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
SCOMPENSO CARDIACO CRONICO
Trattamento dello scompenso cardiaco cronico stabile di grado lieve e
moderato in aggiunta alle terapie standard nei pazienti anziani di
età
≥
70 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
IPERTENSIONE
_Adulti_
La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente sempre
alla
stessa ora. L'effetto antiipertensivo è evidente dopo 1-2 settimane
di
trattamento. Occasionalmente l'effetto ottimale viene raggiunto solo
dopo 4 settimane di trattamento.
_Associazione con altri farmaci antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad
altri
farmaci
antiipertensivi. Ad oggi
è stato osservato un effetto
antiipertensivo aggiuntivo solo associando Lobivon 5 mg con
idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale cons