LLUVIEIGHT 0,02 MG/3 MG õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dostopno od:

Laboratorios Leon Farma SA

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Odmerek:

0+0/3mg+0,02mg 91TK / 273TK; 0+0/3mg+0,02mg 21TK / 7TK; 0+0/3mg+0,02mg 42TK / 14TK; 0+0/3mg+0,02mg 63TK / 21TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
LluviEight 0,02 mg/3 mg, 28 õhukese polümeerikattega tabletti
(etünüülöstradiool/drospirenoon)
Enne ravimi
võtmist
lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
-
Õigesti
kasutatuna
on
need
ühed
kõige
usaldusväärsemad
pöörduva
toimega
rasestumisvastased vahendid.
-
Kombineeritud
hormonaalsed
rasestumisvastased
vahendid
suurendavad
vähesel
määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake
sellele tähelepanu
ja
konsulteerige
oma
arstiga, kui
arvate,
et teil
võivad
olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on LluviEight ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne LluviEight võtmist
3.
Kuidas LluviEight’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas LluviEight’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on LluviEight ja milleks seda kasutatakse
LluviEight on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse
vältimiseks.
21-st roosast tabletist iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte
erinevat naissuguhormooni, nimelt
drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
7 valget tabletti ei sisalda toimeainet ja neid kutsutakse
platseebotablettideks.
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud pillideks.
2.
Mida on vaja teada enne LluviEight võtmist
Üldised märkused
Enne LluviEight kasutama hakkamist lug

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LluviEight 0,02 mg/3 mg, 28 õhukese polümeerikattega tabletti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Roosad tabletid (toimeainet sisaldavad tabletid)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum
Teadaolevat
toimet
omav
abiaine:
üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
44
mg
laktoosmonohüdraati
Valged tabletid (platseebotabletid)
Tablett ei sisalda toimeainet
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 89,5mg veevaba laktoosi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeainet sisaldavad tabletid: Roosad, ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid.
Platseebotabletid: Valged, ümmargused õhukese polümeerikattega
tabletid
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
LluviEight
0,02
mg/3
mg
väljakirjutamisel
tuleb
võtta
arvesse
naisel
käesoleval
hetkel
esinevaid
individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE)
riskifaktoreid ning VTE riski selle
ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuidas LluviEight võtta
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga, blisterpakendil
osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta pidevalt. Tablette tuleb
võtta üks tablett päevas 28 päeva järjest.
Iga järgneva pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase
tableti võtmist eelmisest pakendist.
Vereeritus algab tavaliselt 2...3. päeval platseebotablettide
(viimane rida) manustamist ega pruugi lõppeda
enne järgmise pakendiga alustamist.
Kuidas alustada LluviEight kasutamist
•
Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud
kuul) kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli
1. päeval (st menstruaalverejooksu
esimesel p�