LLOYFLU

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
04-08-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
04-08-2023

Aktivna sestavina:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

Dostopno od:

SANDOZ S.P.A.

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

Paracetamol, associations, excl. psicolettici

Enote v paketu:

"500 MG/12,2 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE IN AL/CARTA; "500 MG/12,2 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE IN

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici

Povzetek izdelek:

042744019 - 500 MG/12,2 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 6 BUSTINE IN AL/CARTA - Autorizzato; 042744033 - 500 MG/12,2 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN AL/CARTA - Autorizzato; 042744021 - 500 MG/12,2 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE IN AL/CARTA - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LLOYFLU 500 MG/12,2 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
paracetamolo/fenilefrina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LLOYFLU e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LLOYFLU
3.
Come prendere LLOYFLU
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LLOYFLU
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LLOYFLU E A COSA SERVE
LLOYFLU contiene paracetamolo, un analgesico che allevia i dolori e
riduce
la febbre, e fenilefrina, un decongestionante per alleviare il naso
chiuso.
LLOYFLU viene usato per il sollievo dei sintomi di raffreddore e
influenza,
inclusi sollievo da dolore, mal di testa, congestione nasale e
riduzione
della temperatura negli adulti e negli adolescenti sopra i 16 anni di
età.
Usi LLOYFLU solo se ha raffreddore e influenza accompagnati da naso
chiuso. Se non soffre di naso chiuso, la preferenza deve essere data a
prodotti monocomponente contenenti solo paracetamolo.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LLOYFLU
NON PRENDA LLOYFLU
•
se è allergico a paracetamolo e fenilefrina cloridrato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se soffre di una GRAVE MALATTIA CORONARICA (un disturbo associato
a disfunzione cardiaca
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LLOYFLU 500 mg/12,2 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene 500 mg di paracetamolo e 12,2 mg di fenilefrina
cloridrato equivalenti a 10,0 mg di fenilefrina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni bustina contiene 1,83 g di saccarosio, 17,5 mg di aspartame
(E951) e 1
mg di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere fluida e bianca, con profumo di limone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico a breve termine di raffreddore e influenza
(dolori,
febbre), quando associati a congestione nasale.
LLOYFLU è indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 16 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_ _e adolescenti sopra i 16 anni_
Una bustina sciolta (mescolando) in una piccola tazza (125 ml) di
acqua calda.
La somministrazione può essere ripetuta dopo 4-6 ore.
Non devono essere assunte più di quattro dosi nelle 24 ore
_Popolazione pediatrica_
Bambini sotto i 16 anni di età:
LLOYFLU non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 16 anni
senza la
supervisione del medico.
_Compromissione della funzionalità epatica_
Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o con
sindrome di
Gilbert, la dose deve essere ridotta, oppure deve essere prolungato
l’intervallo
di somministrazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Compromissione della funzionalità renale_
In caso di grave compromissione della funzionalità renale (clearance
della
creat
                                
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