Livsane Antischimmelcrème Terbinafine HCl 10 mg/g, crème

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g

Dostopno od:

Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN

Koda artikla:

D01AE15

INN (mednarodno ime):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g

Farmacevtska oblika:

Crème

Sestava:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Pot uporabe:

Cutaan gebruik

Terapevtsko območje:

Terbinafine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; ISOPROPYLMYRISTAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Datum dovoljenje:

2005-12-13

Navodilo za uporabo

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LIVSANE ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G, _
_crème _
_NL/H/0743/001 _
_RVG 33308 _
Terbinafine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-07
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIVSANE ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G, CRÈME
terbinafinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 of 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Livsane Antischimmelcrème Terbinafine HCl en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIVSANE ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na 7 of 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Livsane Antischimmelcrème Terbinafine HCl bevat de werkzame stof
terbinafinehydrochloride en
behoort tot de groep van de anti-schimmelpreparaten. Livsane
Antischimmelcrème Terbinafine HCl
wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met schimmel- en
gi

Lastnosti izdelka

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LIVSANE ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G, crème _
_NL/H/0743/001 _
_RVG 33308 _
Terbinafine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-07
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 5.0
APPROVED MEB
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Livsane Antischimmelcrème Terbinafine HCl 10 mg/g, crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram crème bevat 10 mg terbinafinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén gram crème bevat 10 mg benzylalcohol, 40 mg cetylalcohol en 40
mg cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte of nagenoeg witte crème
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Schimmelinfecties van de huid, veroorzaakt door dermatofyten, zoals
Trichofyton (bijv. T. rubrum, T.
mentagrofytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis en
Epidermofyton floccosum.
Gistinfecties van de huid, voornamelijk indien veroorzaakt door gisten
van het geslacht Candida (bijv.
Candida albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, veroorzaakt door Pityrosporum
orbiculare (Malassezia furfur).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (> 12 jaar): _
DUUR EN FREQUENTIE VAN DE BEHANDELING
•
Tinea pedis: 1 maal per dag gedurende 1 week
•
Tinea crucis en tinea corporis: 1 maal per dag gedurende 1 week
•
Cutane candidiasis: 1 maal per dag gedurende 1 tot 2 weken
•
Pityriasis versicolor: 1 of 2 maal per dag gedurende 2 weken
Meestal treedt al na enkele dagen verbetering van de klachten op.
Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LIVSANE ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G, crème _
_NL/H/0743/001 _
_RVG 33308 _
Terbinafine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-07
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 5.0