Lisibeta 5 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Lisinopril-Dihydrat

Dostopno od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (mednarodno ime):

Lisinopril dihydrate

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 5,44 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2005-11-03

Navodilo za uporabo

Deltapril 5 mg Tabletten (NEU: Lisibeta 5 mg Tabletten), Zul.-Nr. 62558.01.00, ENR 2162559 
Stand 07/2007
Änderung der Namensbezeichnung und des Endfreigebers, Anpassung an die 14. AMG-Novelle
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1912- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lisibeta 5 mg Tabletten
Lisinopril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es  nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
-  Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Lisibeta 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lisibeta 5 mg beachten?
3.
Wie ist Lisibeta 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisibeta 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST LISIBETA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisibeta 5 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und
herzentlastenden Eigenschaften.
Lisibeta 5 mg wird angewendet:
- zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
- zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz)
- zur kurzzeitigen Behandlung (6 Wochen) von Patienten mit stabilen Kreislaufwerten
innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten Herzinfarkt
- zur Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Zucker

Lastnosti izdelka

Deltapril 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Tabletten (NEU: Lisibeta 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Tabletten)
Zul.-Nr. 62558.00.00 / 62558.01.00 / 62558.02.00 /  62558.03.00, ENR 2162558 / 2162559 / 2162560 / 2162561 Stand 07/2007
Änderung der Namensbezeichnung und des Endfreigebers, Anpassung an die 14. AMG-Novelle
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lisibeta 2,5 mg Tabletten
Lisibeta 5 mg Tabletten
Lisibeta 10 mg Tabletten
Lisibeta 20 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Tablette enthält 2,72 mg / 5,44 mg / 10,88 mg / 21,77 mg Lisinopril-Dihydrat, entsprechend 
2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Lisinopril.
Die  vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Tablette
_Lisibeta 2,5 mg Tabletten:_
weiße, runde und bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm.
_Lisibeta 5 mg Tabletten:_
weiße, runde und flache Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und einem Durchmesser von 8 
mm.
_Lisibeta 10 mg Tabletten_
leicht pinkfarbene, runde und bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und einem 
Durchmesser von 7 mm.
_Lisibeta 20 mg Tabletten_
pinkfarbene, runde und bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und einem Durchmesser 
von 9 mm.
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung einer Hypertonie.
Herzinsuffizienz
Behandlung einer symptomatischen Herzinsuffizienz.
Akuter Herzinfarkt
Kurzzeitige Behandlung (6 Wochen) von hämodynamisch stabilen Patienten innerhalb von 24 
Stunden nach einem akuten Herzinfarkt.
Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus
Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Typ-II-Diabetes und 
beginnender Nephropathie (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Lisinopril sollte einmal täglich oral eingenommen werden. Wi